Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mierzona wartość energetyczna orzechów włoskich w diecie człowieka

16 września 2013 zaktualizowane przez: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Wchłanianie makroskładników z orzechów włoskich: zmierzona wartość energetyczna orzechów włoskich w diecie człowieka

Celem tego badania jest pomiar wartości energetycznej orzechów włoskich w diecie człowieka i zbadanie mechanizmów molekularnych, które mogą pomóc w wyjaśnieniu korzystnego wpływu orzechów włoskich na zdrowie. Hipoteza jest taka, że ​​​​w orzechach włoskich będzie mniej metabolizowanej energii z powodu zmniejszonej strawności tłuszczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że spożywanie orzechów przynosi szereg korzyści zdrowotnych, w tym zmniejszenie chorób układu krążenia i poprawę uczucia sytości. Celem pracy jest określenie wartości energetycznej orzechów włoskich w diecie człowieka oraz zbadanie mechanizmów, dzięki którym orzechy włoskie nadają korzyści zdrowotne. Wartość energetyczna metaboliczna orzechów włoskich zostanie obliczona na podstawie składu chemicznego i wartości energetycznej spożywanej diety i wydalin. Zapewni to lepsze oszacowanie wartości energetycznej orzechów włoskich niż zwykłe obliczenie wartości energetycznej na podstawie współczynników Atwatera. Oprócz określenia wartości energetycznej orzechów włoskich, ocenimy wpływ diety bogatej w orzechy włoskie na poziom fitoskładników w osoczu i zmiany ekspresji genów, aby określić, jakie mechanizmy ochronne są aktywowane przez spożycie orzecha włoskiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 25 do 65 lat w momencie rozpoczęcia studiów
  • Wskaźnik masy ciała od 20 do 38 kg/m2
  • Glukoza na czczo < 126 mg/dl
  • Ciśnienie krwi < 160/100 (kontrolowane za pomocą niektórych leków)
  • Cholesterol całkowity na czczo < 280 mg/dl
  • Trójglicerydy na czczo < 300 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób nerek, chorób wątroby, dny moczanowej, nadczynności tarczycy, nieleczonej lub niestabilnej niedoczynności tarczycy, niektórych nowotworów, chorób przewodu pokarmowego, chorób trzustki, innych chorób metabolicznych lub zespołów złego wchłaniania
  • Kobiety, które urodziły w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Kobiety w ciąży lub kobiety, które planują zajść w ciążę lub zajść w ciążę podczas badania
  • Kobiety karmiące
  • Cukrzyca typu 2 wymagająca stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny
  • Historia operacji bariatrycznych lub niektórych innych operacji związanych z kontrolą wagi
  • Palacze lub inni użytkownicy tytoniu (w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania)
  • Stosowanie antybiotyków podczas interwencji lub przez 3 tygodnie przed jakimkolwiek okresem interwencji
  • Historia zaburzeń odżywiania lub innych wzorców żywieniowych, które nie są zgodne z interwencją dietetyczną (np. wegetarianie, diety bardzo niskotłuszczowe, diety wysokobiałkowe)
  • Ochotnicy, którzy stracili 10% masy ciała w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Znana (zgłoszona przez siebie) alergia lub niepożądana reakcja na orzechy włoskie lub inne orzechy
  • Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody lub komunikować się z personelem badawczym
  • Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub aktualny program leczenia lub rehabilitacji tych problemów (długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem)
  • Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw dieta orzechowa, potem dieta kontrolna
Kontrolowana dieta z 1,5 uncji orzechów włoskich dziennie, a następnie kontrolowana dieta bez orzechów włoskich.
Inny: Dieta orzechowa
Kontrolowana dieta z 1,5 uncji dziennie orzechów włoskich.
Inny: Dieta kontrolna
Kontrolowana dieta bez orzechów włoskich.
Eksperymentalny: Najpierw dieta kontrolna, potem dieta orzechowa
Najpierw kontrolowana dieta bez migdałów (kontrola), a następnie kontrolowana dieta z 1,5 uncji migdałów dziennie.
Inny: Dieta orzechowa
Kontrolowana dieta z 1,5 uncji dziennie orzechów włoskich.
Inny: Dieta kontrolna
Kontrolowana dieta bez orzechów włoskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Energia metaboliczna
Ramy czasowe: Co trzy tygodnie, do 6 tygodni
Zawartość energii metabolicznej zostanie obliczona zgodnie z metodami Novotnego i in. (2012). Zostanie obliczona strawność tłuszczu, białka i błonnika oraz oceniony zostanie wpływ orzechów włoskich na strawność składników odżywczych.
Co trzy tygodnie, do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genu
Ramy czasowe: Pod koniec każdego 3-tygodniowego okresu interwencji
Ekspresja genów w pełnej krwi zostanie oceniona poprzez globalną ekspresję genów przy użyciu platformy Affymetrix. Zmiany w określonych genach obserwowane za pomocą globalnej technologii ekspresji genów zostaną potwierdzone za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją.
Pod koniec każdego 3-tygodniowego okresu interwencji
Biomarkery stresu oksydacyjnego/stanu zapalnego
Ramy czasowe: Koniec każdego 3-tygodniowego okresu interwencji
Analiza markerów, takich jak utleniona lipoproteina o niskiej gęstości i markery zapalne (białko C-reaktywne, interleukina-1, interleukina-6, czynnik martwicy nowotworu-alfa).
Koniec każdego 3-tygodniowego okresu interwencji
Pomiar składników odżywczych i metabolitów orzecha włoskiego
Ramy czasowe: Koniec każdego 3-tygodniowego okresu interwencji
Krew i mocz będą analizowane pod kątem obecności składników odżywczych orzecha włoskiego i ich metabolitów.
Koniec każdego 3-tygodniowego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Współpracownicy

California Walnut Board

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS43

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta orzechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj