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Il valore energetico misurato delle noci nella dieta umana

16 settembre 2013 aggiornato da: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Assorbimento di macronutrienti dalle noci: il valore energetico misurato delle noci nella dieta umana

L'obiettivo di questo studio è misurare il valore energetico delle noci nella dieta umana e studiare i meccanismi molecolari che possono aiutare a spiegare gli effetti benefici sulla salute delle noci. L'ipotesi è che ci sarà meno energia metabolizzabile nelle noci a causa della ridotta digeribilità dei grassi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno dimostrato che il consumo di noci conferisce una varietà di benefici per la salute, tra cui la riduzione delle malattie cardiovascolari e una migliore sazietà. Lo scopo di questo studio è determinare il valore energetico delle noci nella dieta umana e sondare i meccanismi attraverso i quali le noci conferiscono benefici per la salute. Il valore energetico metabolizzabile delle noci sarà calcolato in base alla composizione chimica e al contenuto energetico della dieta consumata e degli escrementi. Ciò fornirà una stima migliore del valore energetico delle noci rispetto al semplice calcolo del valore energetico basato sui fattori Atwater. Oltre a determinare il valore energetico delle noci, valuteremo gli effetti delle diete ricche di noci sui livelli plasmatici di fitonutrienti e sui cambiamenti di espressione genica per determinare quali meccanismi protettivi vengono attivati ​​dal consumo di noci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stati Uniti, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 25 a 65 anni all'inizio degli studi
  • Indice di massa corporea tra 20 e 38 kg/m2
  • Glicemia a digiuno < 126 mg/dl
  • Pressione sanguigna < 160/100 (controllata con alcuni farmaci)
  • Colesterolo totale a digiuno < 280 mg/dl
  • Trigliceridi a digiuno < 300 mg/dl

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie renali, malattie del fegato, gotta, ipertiroidismo, ipotiroidismo non trattato o instabile, alcuni tipi di cancro, malattie gastrointestinali, malattie del pancreas, altre malattie metaboliche o sindromi da malassorbimento
  • Donne che hanno partorito nei 12 mesi precedenti
  • Donne incinte o donne che intendono rimanere incinte o rimanere incinte durante lo studio
  • Donne che allattano
  • Diabete di tipo 2 che richiede l'uso di agenti antidiabetici orali o insulina
  • Storia di interventi bariatrici o di alcuni altri interventi chirurgici relativi al controllo del peso
  • Fumatori o altri consumatori di tabacco (nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio)
  • Uso di antibiotici durante l'intervento o per 3 settimane prima di qualsiasi periodo di intervento
  • Storia di disturbi alimentari o altri modelli dietetici che non sono coerenti con l'intervento dietetico (ad esempio, vegetariani, diete a bassissimo contenuto di grassi, diete ad alto contenuto proteico)
  • Volontari che hanno perso il 10% del peso corporeo negli ultimi 12 mesi
  • Allergia nota (autodichiarata) o reazione avversa a noci o altra frutta a guscio
  • - Impossibile o non disposto a fornire il consenso informato o a comunicare con il personale dello studio
  • Auto-segnalazione di abuso di alcol o sostanze negli ultimi 12 mesi e/o attuale trattamento acuto o programma di riabilitazione per questi problemi (la partecipazione a lungo termine ad Alcolisti Anonimi non è un'esclusione)
  • Altri fattori medici, psichiatrici o comportamentali che, a giudizio del Principal Investigator, possono interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire il protocollo di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta delle noci prima, poi dieta di controllo
Dieta controllata con 1,5 oz/d di noci, seguita da una dieta controllata senza noci.
Altro: Dieta delle noci
Dieta controllata con 1,5 oz/d di noci.
Altro: Dieta di controllo
Dieta controllata senza noci.
Sperimentale: Controlla prima la dieta, poi la dieta delle noci
Prima dieta controllata senza mandorle (controllo), poi dieta controllata con 1,5 oz/d di mandorle.
Altro: Dieta delle noci
Dieta controllata con 1,5 oz/d di noci.
Altro: Dieta di controllo
Dieta controllata senza noci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Energia Metabolizzabile
Lasso di tempo: Ogni tre settimane, fino a 6 settimane
Il contenuto energetico metabolizzabile sarà calcolato secondo i metodi di Novotny et al. (2012). Sarà calcolata la digeribilità di grassi, proteine ​​e fibre e sarà valutato l'effetto delle noci sulla digeribilità dei nutrienti.
Ogni tre settimane, fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica
Lasso di tempo: Alla fine di ogni periodo di intervento di 3 settimane
L'espressione genica nel sangue intero sarà valutata attraverso l'espressione genica globale utilizzando la piattaforma Affymetrix. I cambiamenti in geni specifici osservati con la tecnologia di espressione genica globale saranno confermati attraverso la reazione a catena della polimerasi di trascrizione inversa.
Alla fine di ogni periodo di intervento di 3 settimane
Biomarcatori di stress ossidativo/infiammazione
Lasso di tempo: Fine di ogni periodo di intervento di 3 settimane
Analisi di marcatori quali lipoproteine ​​ossidate a bassa densità e marcatori infiammatori (proteina C-reattiva, interleuchina-1, interleuchina-6, fattore di necrosi tumorale-alfa).
Fine di ogni periodo di intervento di 3 settimane
Misura dei nutrienti e dei metaboliti della noce
Lasso di tempo: Fine di ogni periodo di intervento di 3 settimane
Il sangue e l'urina saranno analizzati per l'aspetto dei nutrienti delle noci e dei loro metaboliti.
Fine di ogni periodo di intervento di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Collaboratori

California Walnut Board

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS43

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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