Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den målte energiverdien til valnøtter i det menneskelige kostholdet

16. september 2013 oppdatert av: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Makronæringsstoffabsorpsjon fra valnøtter: Den målte energiverdien til valnøtter i det menneskelige kostholdet

Målet med denne studien er å måle energiverdien til valnøtter i det menneskelige kostholdet og studere molekylære mekanismer som kan bidra til å forklare de gunstige helseeffektene av valnøtter. Hypotesen er at det vil være mindre metaboliserbar energi i valnøtter på grunn av nedsatt fettfordøyelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har vist at inntak av nøtter gir en rekke helsemessige fordeler, inkludert reduksjon av kardiovaskulær sykdom og forbedret metthetsfølelse. Målet med denne studien er å bestemme energiverdien til valnøtter i menneskets kosthold og å undersøke mekanismer som kan gi valnøtter helsemessige fordeler. Den metaboliserbare energiverdien til valnøtter vil bli beregnet basert på den kjemiske sammensetningen og energiinnholdet i inntatt diett og ekskrementer. Dette vil gi et bedre estimat av energiverdien til valnøtter enn bare å beregne energiverdi basert på Atwater-faktorer. I tillegg til å bestemme energiverdien til valnøtter, vil vi evaluere effekten av valnøttrike dietter på plasmafytonutrientnivåer og på genuttrykksendringer for å bestemme hvilke beskyttelsesmekanismer som aktiveres av valnøttforbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 25 til 65 år ved studiestart
  • Kroppsmasseindeks mellom 20 og 38 kg/m2
  • Fastende glukose < 126 mg/dl
  • Blodtrykk < 160/100 (kontrollert med visse medisiner)
  • Fastende totalkolesterol i blodet < 280 mg/dl
  • Fastende triglyserider < 300 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av nyresykdom, leversykdom, gikt, hypertyreose, ubehandlet eller ustabil hypotyreose, visse kreftformer, gastrointestinal sykdom, bukspyttkjertelsykdom, andre metabolske sykdommer eller malabsorpsjonssyndromer
  • Kvinner som har født i løpet av de siste 12 månedene
  • Gravide kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide eller bli gravide i løpet av studien
  • Ammende kvinner
  • Type 2 diabetes som krever bruk av orale antidiabetika eller insulin
  • Historie med bariatriske eller visse andre operasjoner relatert til vektkontroll
  • Røykere eller andre tobakksbrukere (i løpet av 6 måneder før studiestart)
  • Antibiotikabruk under intervensjonen eller i 3 uker før en eventuell intervensjonsperiode
  • Historie med spiseforstyrrelser eller andre kostholdsmønstre som ikke stemmer overens med kosttilskuddet (f.eks. vegetarianere, dietter med svært lavt fettinnhold, dietter med høyt proteininnhold)
  • Frivillige som har mistet 10 % av kroppsvekten i løpet av de siste 12 månedene
  • Kjent (selvrapportert) allergi eller bivirkning på valnøtter eller andre nøtter
  • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke eller kommunisere med studiepersonell
  • Egenmelding om alkohol- eller rusmisbruk de siste 12 månedene og/eller nåværende akuttbehandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemene (langvarig deltakelse i Anonyme Alkoholikere er ikke et unntak)
  • Andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige faktorer som etter hovedetterforskerens vurdering kan forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å følge intervensjonsprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Valnøttdiett først, deretter kontrolldiett
Kontrollert kosthold med 1,5 oz/d valnøtter, etterfulgt av kontrollert kosthold uten valnøtter.
Annen: Valnøtt diett
Kontrollert kosthold med 1,5 oz/d valnøtter.
Annen: Kontroll diett
Kontrollert kosthold uten valnøtter.
Eksperimentell: Kontrolldiett først, deretter valnøttdiett
Kontrollert kosthold uten mandler først (kontroll), deretter kontrollert kosthold med 1,5 oz/d mandler.
Annen: Valnøtt diett
Kontrollert kosthold med 1,5 oz/d valnøtter.
Annen: Kontroll diett
Kontrollert kosthold uten valnøtter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliserbar energi
Tidsramme: Hver tredje uke, opptil 6 uker
Metaboliserbart energiinnhold vil bli beregnet i henhold til metodene til Novotny et al. (2012). Fett-, protein- og fiberfordøyelighet vil bli beregnet og effekten av valnøtter på næringsfordøyelighet vil bli vurdert.
Hver tredje uke, opptil 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genuttrykk
Tidsramme: Ved slutten av hver 3-ukers intervensjonsperiode
Genuttrykk i fullblod vil bli evaluert gjennom global genuttrykk ved bruk av Affymetrix-plattformen. Endringer i spesifikke gener observert med global genekspresjonsteknologi vil bli bekreftet gjennom revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon.
Ved slutten av hver 3-ukers intervensjonsperiode
Biomarkører for oksidativt stress/betennelse
Tidsramme: Slutten av hver 3-ukers intervensjonsperiode
Analyse av markører som oksidert-lavdensitetslipoprotein og inflammatoriske markører (C-reaktivt protein, interleukin-1, interleukin-6, tumornekrosefaktor-alfa).
Slutten av hver 3-ukers intervensjonsperiode
Mål for valnøttnæringsstoffer og metabolitter
Tidsramme: Slutten av hver 3-ukers intervensjonsperiode
Blod og urin vil bli analysert for utseende av valnøttnæringsstoffer og deres metabolitter.
Slutten av hver 3-ukers intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Samarbeidspartnere

California Walnut Board

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HS43

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere