A dió mért energiaértéke az emberi táplálkozásban
2013. szeptember 16. frissítette: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Makrotápanyagok felszívódása dióból: A dió mért energiaértéke az emberi étrendben
A tanulmány célja a dió emberi táplálkozásban előforduló energiaértékének mérése, valamint olyan molekuláris mechanizmusok tanulmányozása, amelyek segíthetnek megmagyarázni a dió jótékony egészségügyi hatásait.
A hipotézis az, hogy a zsírok csökkent emészthetősége miatt kevesebb lesz metabolizálható energia a dióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a diófogyasztás számos egészségügyi előnnyel jár, beleértve a szív- és érrendszeri betegségek csökkentését és a jóllakottság érzését.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a dió energiaértékét az emberi táplálkozásban, és megvizsgálja azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a dió egészségügyi előnyökkel jár.
A dió metabolizálható energiaértékét az elfogyasztott étrend és ürülék kémiai összetétele és energiatartalma alapján számítják ki.
Ez jobb becslést ad a dió energiaértékére, mint az Atwater tényezőkön alapuló energiaérték egyszerű kiszámítása.
A dió energiaértékének meghatározása mellett értékelni fogjuk a dióban gazdag étrendek hatását a plazma fitonutriens szintjére és a génexpresszió változásaira, hogy meghatározzuk, milyen védekező mechanizmusok aktiválódnak a diófogyasztás hatására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Egyesült Államok, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 és 65 év közötti életkor a tanulmányok kezdetén
- Testtömegindex 20 és 38 kg/m2 között
- Éhgyomri glükóz < 126 mg/dl
- Vérnyomás < 160/100 (bizonyos gyógyszerekkel szabályozva)
- Éhgyomri teljes vér koleszterinszint < 280 mg/dl
- Éhgyomri trigliceridek < 300 mg/dl
Kizárási kritériumok:
- Vesebetegség, májbetegség, köszvény, pajzsmirigy-túlműködés, kezeletlen vagy instabil pajzsmirigy-alulműködés, bizonyos rákos megbetegedések, gyomor-bélrendszeri betegségek, hasnyálmirigy-betegség, egyéb anyagcsere-betegségek vagy felszívódási zavarok
- Nők, akik az előző 12 hónapban szültek
- Terhes nők vagy nők, akik terhességet terveznek vagy teherbe esnek a vizsgálat során
- Szoptató nők
- 2-es típusú cukorbetegség, amely orális antidiabetikumok vagy inzulin alkalmazását igényli
- Bariátriai vagy bizonyos egyéb, súlykontrollhoz kapcsolódó műtétek anamnézisében
- Dohányzók vagy más dohányfogyasztók (a vizsgálat megkezdése előtt 6 hónappal)
- Antibiotikum használata a beavatkozás alatt vagy bármely beavatkozási időszak előtt 3 hétig
- A kórtörténetben előforduló étkezési zavarok vagy más táplálkozási minták, amelyek nem állnak összhangban az étrendi beavatkozással (pl. vegetáriánusok, nagyon alacsony zsírtartalmú étrend, magas fehérjetartalmú étrend)
- Önkéntesek, akik az elmúlt 12 hónapban testsúlyuk 10%-át veszítették el
- Ismert (önmaga által bejelentett) allergia vagy mellékhatás a dióval vagy más diófélékkel szemben
- Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni, vagy kommunikálni a vizsgálati személyzettel
- Önbevallás az elmúlt 12 hónapban történt alkohol- vagy kábítószer-visszaélésről és/vagy a jelenlegi akut kezelési vagy rehabilitációs program ezekre a problémákra (az Anonim Alkoholistákban való hosszú távú részvétel nem kizárás)
- Egyéb orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési tényezők, amelyek a vezető kutató megítélése szerint megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt vagy a beavatkozási protokoll követésének képességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Először a dió diéta, majd a kontroll diéta
Ellenőrzött diéta 1,5 oz/nap dióval, majd dió nélküli ellenőrzött diéta.
|
Ellenőrzött diéta 1,5 oz/nap dióval.
Ellenőrzött diéta dió nélkül.
|
|
Kísérleti: Először a kontroll diéta, majd a dió diéta
Ellenőrzött diéta mandula nélkül először (kontroll), majd ellenőrzött diéta 1,5 uncia/nap mandulával.
|
Ellenőrzött diéta 1,5 oz/nap dióval.
Ellenőrzött diéta dió nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolizálható energia
Időkeret: Háromhetente, legfeljebb 6 hétig
|
A metabolizálható energiatartalom kiszámítása Novotny et al. módszerei szerint történik. (2012).
Ki kell számítani a zsír-, fehérje- és rost emészthetőségét, és értékelni kell a dió tápanyag-emészthetőségére gyakorolt hatását.
|
Háromhetente, legfeljebb 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gén kifejezés
Időkeret: Minden 3 hetes beavatkozási időszak végén
|
A teljes vérben a génexpressziót globális génexpresszión keresztül értékelik az Affymetrix platform segítségével.
A globális génexpressziós technológiával megfigyelt specifikus gének változásait reverz transzkripciós polimeráz láncreakció igazolja.
|
Minden 3 hetes beavatkozási időszak végén
|
|
Az oxidatív stressz/gyulladás biomarkerei
Időkeret: Minden 3 hetes beavatkozási időszak vége
|
Markerek, például oxidált alacsony sűrűségű lipoprotein és gyulladásos markerek (C-reaktív fehérje, interleukin-1, interleukin-6, tumor nekrózis faktor-alfa) elemzése.
|
Minden 3 hetes beavatkozási időszak vége
|
|
A dió tápanyagainak és metabolitjainak mérése
Időkeret: Minden 3 hetes beavatkozási időszak vége
|
A vért és a vizeletet elemzik a diós tápanyagok és metabolitjaik megjelenése szempontjából.
|
Minden 3 hetes beavatkozási időszak vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Novotny JA, Gebauer SK, Baer DJ. Discrepancy between the Atwater factor predicted and empirically measured energy values of almonds in human diets. Am J Clin Nutr. 2012 Aug;96(2):296-301. doi: 10.3945/ajcn.112.035782. Epub 2012 Jul 3.
- Holscher HD, Guetterman HM, Swanson KS, An R, Matthan NR, Lichtenstein AH, Novotny JA, Baer DJ. Walnut Consumption Alters the Gastrointestinal Microbiota, Microbially Derived Secondary Bile Acids, and Health Markers in Healthy Adults: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):861-867. doi: 10.1093/jn/nxy004.
- Baer DJ, Gebauer SK, Novotny JA. Walnuts Consumed by Healthy Adults Provide Less Available Energy than Predicted by the Atwater Factors. J Nutr. 2016 Jan;146(1):9-13. doi: 10.3945/jn.115.217372. Epub 2015 Nov 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS43
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .