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Der gemessene Energiewert von Walnüssen in der menschlichen Ernährung

16. September 2013 aktualisiert von: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Aufnahme von Makronährstoffen aus Walnüssen: Der gemessene Energiewert von Walnüssen in der menschlichen Ernährung

Das Ziel dieser Studie ist es, den Energiewert von Walnüssen in der menschlichen Ernährung zu messen und molekulare Mechanismen zu untersuchen, die helfen können, die positiven gesundheitlichen Auswirkungen von Walnüssen zu erklären. Die Hypothese ist, dass Walnüsse aufgrund der verringerten Fettverdaulichkeit weniger metabolisierbare Energie enthalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass der Verzehr von Nüssen eine Vielzahl von gesundheitlichen Vorteilen mit sich bringt, darunter die Verringerung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und ein verbessertes Sättigungsgefühl. Das Ziel dieser Studie ist es, den Energiewert von Walnüssen in der menschlichen Ernährung zu bestimmen und Mechanismen zu untersuchen, durch die Walnüsse gesundheitliche Vorteile verleihen. Der metabolisierbare Energiewert von Walnüssen wird auf der Grundlage der chemischen Zusammensetzung und des Energiegehalts der verzehrten Nahrung und der Ausscheidungen berechnet. Dies liefert eine bessere Schätzung des Energiewerts von Walnüssen als die einfache Berechnung des Energiewerts basierend auf Atwater-Faktoren. Neben der Bestimmung des Energiewerts von Walnüssen werden wir die Auswirkungen einer walnussreichen Ernährung auf den Gehalt an Phytonährstoffen im Plasma und auf Veränderungen der Genexpression bewerten, um festzustellen, welche Schutzmechanismen durch den Verzehr von Walnüssen aktiviert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 25 bis 65 Jahre bei Studienbeginn
  • Body-Mass-Index zwischen 20 und 38 kg/m2
  • Nüchternglukose < 126 mg/dl
  • Blutdruck < 160/100 (kontrolliert mit bestimmten Medikamenten)
  • Nüchternes Gesamtcholesterin im Blut < 280 mg/dl
  • Nüchtern-Triglyceride < 300 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Gicht, Hyperthyreose, unbehandelter oder instabiler Hypothyreose, bestimmten Krebsarten, Magen-Darm-Erkrankungen, Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse, anderen Stoffwechselerkrankungen oder Malabsorptionssyndromen
  • Frauen, die in den letzten 12 Monaten entbunden haben
  • Schwangere Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder während der Studie schwanger werden
  • Stillende Frauen
  • Typ-2-Diabetes, der die Anwendung von oralen Antidiabetika oder Insulin erfordert
  • Geschichte von bariatrischen oder bestimmten anderen Operationen im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle
  • Raucher oder andere Tabakkonsumenten (innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn)
  • Verwendung von Antibiotika während des Eingriffs oder für 3 Wochen vor einem Eingriffszeitraum
  • Vorgeschichte von Essstörungen oder anderen Ernährungsgewohnheiten, die nicht mit der Ernährungsintervention vereinbar sind (z. B. Vegetarier, sehr fettarme Ernährung, proteinreiche Ernährung)
  • Freiwillige, die in den letzten 12 Monaten 10 % ihres Körpergewichts verloren haben
  • Bekannte (selbst berichtete) Allergie oder Nebenwirkung auf Walnüsse oder andere Nüsse
  • Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
  • Selbstbericht über Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate und/oder aktuelles Akutbehandlungs- oder Rehabilitationsprogramm für diese Probleme (langfristige Teilnahme an den Anonymen Alkoholikern ist kein Ausschluss)
  • Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit zur Befolgung des Interventionsprotokolls beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zuerst die Walnussdiät, dann die Kontrolldiät
Kontrollierte Diät mit 1,5 Unzen/Tag Walnüssen, gefolgt von einer kontrollierten Diät ohne Walnüsse.
Sonstiges: Walnuss-Diät
Kontrollierte Diät mit 1,5 Unzen/Tag Walnüssen.
Sonstiges: Diät kontrollieren
Kontrollierte Ernährung ohne Walnüsse.
Experimental: Zuerst die Kontrolldiät, dann die Walnussdiät
Kontrollierte Diät zuerst ohne Mandeln (Kontrolle), dann kontrollierte Diät mit 1,5 Unzen/Tag Mandeln.
Sonstiges: Walnuss-Diät
Kontrollierte Diät mit 1,5 Unzen/Tag Walnüssen.
Sonstiges: Diät kontrollieren
Kontrollierte Ernährung ohne Walnüsse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolisierbare Energie
Zeitfenster: Alle drei Wochen, bis zu 6 Wochen
Der umsetzbare Energiegehalt wird nach den Methoden von Novotny et al. (2012). Die Fett-, Protein- und Ballaststoffverdaulichkeit wird berechnet und die Wirkung von Walnüssen auf die Nährstoffverdaulichkeit wird bewertet.
Alle drei Wochen, bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpression
Zeitfenster: Am Ende jeder 3-wöchigen Interventionsperiode
Die Genexpression in Vollblut wird durch globale Genexpression unter Verwendung der Affymetrix-Plattform bewertet. Änderungen in spezifischen Genen, die mit der globalen Genexpressionstechnologie beobachtet werden, werden durch Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion bestätigt.
Am Ende jeder 3-wöchigen Interventionsperiode
Biomarker für oxidativen Stress/Entzündung
Zeitfenster: Ende jeder 3-wöchigen Interventionsperiode
Analyse von Markern wie oxidiertem Low-Density-Lipoprotein und Entzündungsmarkern (C-reaktives Protein, Interleukin-1, Interleukin-6, Tumornekrosefaktor-Alpha).
Ende jeder 3-wöchigen Interventionsperiode
Messung der Nährstoffe und Metaboliten von Walnüssen
Zeitfenster: Ende jeder 3-wöchigen Interventionsperiode
Blut und Urin werden auf das Auftreten von Walnussnährstoffen und deren Metaboliten analysiert.
Ende jeder 3-wöchigen Interventionsperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Mitarbeiter

California Walnut Board

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS43

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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