服用 PolyMVA 的星形细胞瘤患者的剂量评估安全性研究 (DESSTINI_A)

这是一项 I 期安全性研究，旨在调查 PolyMVA 作为补充剂在 IV 级星形细胞瘤患者中的作用。 该研究的主要终点是安全性/耐受性。

这种补充剂 PolyMVA 是矿物质、维生素和氨基酸的独特配方组合。 主要成分是钯硫辛酸复合物 (PdLA)。 Poly MVA 中不含游离α-硫辛酸或游离钯；它们被绑定在一起（Garnett 1995，Krishnan 和 Garnett 2005）。 PolyMVA 既是水溶性的又是脂溶性的。 它独特地排列在液晶聚合物结构中，使其能够储存大量能量，从而起到半导体的作用。 这种聚合物的总体功能是提供统一的氧化还原反应（接受和提供电荷），并充当高效的能量转移分子。 它能够快速有效地将电子电荷转移到 DNA，保护非癌细胞免受辐射和化学疗法的氧化损伤。

在过去的几年里，我们机构的神经科学家使用组织培养技术研究了 PolyMVA (PdLA) 对癌细胞凋亡细胞死亡级联的影响。 这项工作基于 Otto Warburg 博士获得诺贝尔奖的发现，即癌性肿瘤缺氧并依赖无氧代谢来产生能量。 因此，恶性细胞适应了在低氧环境中发挥作用；然而，由于厌氧代谢每单位燃料产生的能量较少，因此肿瘤细胞产生能量的效率低于正常健康细胞。 PolyMVA (PdLA) 利用了这种代谢情况。 PolyMVA (PdLA) 通过将多余的电子转移到恶性细胞（在有限的氧气环境中发挥作用），负责在恶性细胞的线粒体膜内选择性生成自由基。 该区域中自由基的产生促进细胞色素 c 的释放、凋亡级联的激活，并最终促进癌细胞死亡。

此外，来自我们机构的电化学数据和缺血数据都阐明了穿梭的电子不会直接进入 DNA，而是通过线粒体。 （这条路线是通过竞争性阻断 PolyMVA (PdLA) 与游离 α 硫辛酸的效率而确定的，后者在线粒体的复合物 I 中起作用。） 因此，在前往 DNA 的途中，电子在电子传输链中被分流。 结果：增强了非恶性细胞的细胞能量。 （在临床上，这个过程不仅有益于因毒性治疗方案和癌症侵袭而能量耗尽的癌症患者；而且这也有益于经历疲劳的正常健康受试者，或者只是看以增加能量。）

Poly MVA 不仅充当能量转移分子，而且充当自由基清除剂（它能够淬灭自由基物种）。 正是这些活动的结合，可能有益于暴露于局部缺血条件下的细胞。 在缺血性损伤期间，Poly MVA 能够将电子从浆细胞膜穿梭到线粒体，从而稳定脆弱的电子传递链。 此外，其液晶聚合物活性能够淬灭再灌注时产生的任何自由基。 因此，这种无毒的新型补充剂可以用作有效的抗缺血剂。

假设：

IV 级星形细胞瘤患者每日八茶匙剂量的 PolyMVA 是安全且耐受性良好的。