Sicherheitsstudie zur Dosisbewertung bei Personen mit Astrozytom, die PolyMVA einnehmen (DESSTINI_A)

Dies ist eine Phase-I-Sicherheitsstudie, die die Rolle von PolyMVA als Ergänzung bei Astrozytom-Patienten Grad IV untersucht. Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Sicherheit/Verträglichkeit.

Diese Ergänzung, PolyMVA, ist eine einzigartig formulierte Kombination aus Mineralien, Vitaminen und Aminosäuren. Der Hauptbestandteil ist der Palladium-Liponsäure-Komplex (PdLA). Es gibt keine freie Alpha-Liponsäure oder freies Palladium in Poly MVA; sie sind miteinander verbunden (Garnett 1995, Krishnan und Garnett 2005). PolyMVA ist sowohl wasser- als auch fettlöslich. Es ist einzigartig in einer Flüssigkristall-Polymerstruktur angeordnet, wodurch es viel Energie speichern und somit als Halbleiter dienen kann. Die Gesamtfunktion dieses Polymers besteht darin, dass es eine einheitliche Redoxreaktion bereitstellt (Ladung aufnimmt und abgibt) und als hochwirksames energieübertragendes Molekül wirkt. Es ist in der Lage, Elektronenladungen schnell und effizient auf die DNA zu übertragen und nicht krebsartige Zellen vor oxidativen Schäden durch Bestrahlung und Chemotherapie zu schützen.

In den vergangenen Jahren haben Neurowissenschaftler unserer Einrichtung Gewebekulturtechniken eingesetzt, um die Auswirkungen von PolyMVA (PdLA) auf die apoptotische Zelltodkaskade in Krebszellen zu untersuchen. Die Arbeit basierte auf der mit dem Nobelpreis ausgezeichneten Entdeckung von Dr. Otto Warburg, dass Krebstumore sauerstoffarm sind und zur Energieerzeugung auf einen anaeroben Stoffwechsel angewiesen sind. Bösartige Zellen haben sich somit angepasst, um in einer hypoxischen Umgebung zu funktionieren; Da der anaerobe Stoffwechsel jedoch weniger Energie pro Brennstoffeinheit produziert, sind Tumorzellen bei der Energieerzeugung weniger effizient als normale gesunde Zellen. PolyMVA (PdLA) macht sich diese Stoffwechselsituation zunutze. PolyMVA (PdLA) ist durch die Übertragung überschüssiger Elektronen auf bösartige Zellen (die in einer Umgebung mit begrenztem Sauerstoff funktionieren) für die selektive Erzeugung freier Radikale innerhalb der mitochondrialen Membran bösartiger Zellen verantwortlich. Die Bildung freier Radikale in dieser Region erleichtert die Freisetzung von Cytochrom c, die Aktivierung der apoptotischen Kaskade und schließlich den Tod von Krebszellen.

Darüber hinaus haben elektrochemische Daten und Ischämiedaten unserer Institution beide aufgeklärt, dass gependelte Elektronen nicht direkt zur DNA gehen, sondern über die Mitochondrien gehen. (Dieser Weg wurde bestimmt, indem die Effizienz von PolyMVA (PdLA) kompetitiv mit freier Alpha-Liponsäure blockiert wurde, die am Komplex I der Mitochondrien wirkt.) Daher werden Elektronen auf dem Weg zur DNA entlang der Elektronentransportkette umgeleitet. Das Ergebnis: verbesserte Zellenergie in einer nicht bösartigen Zelle. (Klinisch gesehen ist dies ein Prozess, der nicht nur Krebspatienten zugute kommen würde, die infolge von toxischen Therapien und Krebsinvasion an Energie erschöpft sind, sondern auch normalen gesunden Probanden zugute kommen würde, die unter Müdigkeit leiden oder einfach nur schauen für einen Energieschub.)

Poly-MVA fungiert nicht nur als energieübertragendes Molekül, sondern auch als Radikalfänger (es ist in der Lage, Radikale zu löschen). Es ist die Kombination dieser Aktivitäten, von der Zellen profitieren können, die ischämischen Bedingungen ausgesetzt sind. Während eines ischämischen Insults hat Poly MVA die Fähigkeit, Elektronen von der Plasmazellmembran zu den Mitochondrien zu transferieren und so die anfällige Elektronentransferkette zu stabilisieren. Zusätzlich hat seine Flüssigkristallpolymer-Aktivität die Fähigkeit, jegliche Radikale zu löschen, die bei der Reperfusion erzeugt werden. Diese nicht-toxische neue Ergänzung kann daher als wirksames Mittel gegen Ischämie dienen.

Hypothese:

Eine Tagesdosis von acht Teelöffeln PolyMVA ist bei Patienten mit Astrozytom Grad IV sicher und gut verträglich.