Dosisevaluering Sikkerhedsundersøgelse hos personer med astrocytom, der tager PolyMVA (DESSTINI_A)

Dette er et fase I sikkerhedsstudie, som undersøger PolyMVA's rolle som et supplement til grad IV astrocytompatienter. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er sikkerhed/tolerabilitet.

Dette tilskud, PolyMVA, er en unikt formuleret kombination af mineraler, vitaminer og aminosyrer. Den vigtigste ingrediens er Palladium Lipoic Acid Complex (PdLA). Der er ingen fri alfa-liponsyre eller fri palladium i Poly MVA; de er bundet sammen (Garnett 1995, Krishnan og Garnett 2005). PolyMVA er både vand- og lipidopløseligt. Det er unikt arrangeret i en flydende krystal polymer struktur, hvilket gør det muligt at lagre en masse energi og dermed tjene som en halvleder. Den overordnede funktion af denne polymer er, at den giver en samlet redoxreaktion (accepterer og donerer ladning) og fungerer som et yderst effektivt energioverførende molekyle. Det er i stand til hurtigt og effektivt at overføre elektronladning til DNA og beskytter ikke-kræftceller mod oxidative skader fra stråling og kemoterapi.

I løbet af de seneste år har neuroforskere fra vores institution brugt vævskulturteknikker til at studere virkningerne af PolyMVA (PdLA) på den apoptotiske celledødskaskade i cancerceller. Arbejdet var baseret på den nobelprisvindende opdagelse af Dr. Otto Warburg, at kræftsvulster er iltmangel og er afhængige af anaerob metabolisme til energiproduktion. Ondartede celler har således tilpasset sig til at fungere i et hypoxisk miljø; men da anaerob metabolisme producerer mindre energi pr. brændstofenhed, er tumorceller mindre effektive til energiproduktion end normale sunde celler. PolyMVA (PdLA) udnytter denne metaboliske situation. PolyMVA (PdLA), ved at overføre overskydende elektroner til ondartede celler (som fungerer i et begrænset iltmiljø), er ansvarlig for den selektive dannelse af frie radikaler i maligne cellers mitokondrielle membran. Generering af frie radikaler i denne region letter frigivelse af cytochrom c, aktivering af den apoptotiske kaskade og i sidste ende cancercelledød.

Desuden har elektrokemidata og iskæmidata fra vores institution begge belyst, at shuttlede elektroner ikke går direkte til DNA, men passerer via mitokondrierne. (Denne rute blev bestemt ved kompetitivt at blokere effektiviteten af ​​PolyMVA (PdLA) med fri alfa-liponsyre, som virker ved kompleks I i mitokondrierne.) Derfor bliver elektroner på vej til DNA shuntet ned i elektrontransportkæden. Resultatet: forbedret cellulær energi i en ikke-malign celle. (Klinisk er dette en proces, som ikke kun ville gavne kræftpatienter, der som følge af toksiske terapeutiske regimer og kræftinvasion er energiudtømte; men dette ville også gavne normale raske forsøgspersoner, som oplever træthed, eller som blot kigger for et energiboost.)

Poly MVA fungerer ikke kun som et energioverførende molekyle, men også som et frie radikal-fjerner (det er i stand til at slukke radikale arter). Det er kombinationen af ​​disse aktiviteter, som kan gavne celler udsat for iskæmiske tilstande. Under en iskæmisk fornærmelse har Poly MVA evnen til at shuttle elektroner fra plasmacellemembranen til mitokondrierne og dermed stabilisere den sårbare elektronoverførselskæde. Ydermere har dens flydende krystalpolymeraktivitet evnen til at standse eventuelle radikaler, der dannes ved reperfusion. Dette ikke-toksiske nye supplement kan derfor tjene som et potent anti-iskæmimiddel.

Hypotese:

Otte teskefulde daglig dosis af PolyMVA til grad IV astrocytompatienter er sikker og veltolereret.