Bezpečnostní studie hodnocení dávky U jedinců s astrocytomem užívajících PolyMVA (DESSTINI_A)

Toto je bezpečnostní studie fáze I, která zkoumá roli PolyMVA jako doplňku u pacientů s astrocytomem IV. stupně. Primárním cílovým parametrem této studie je bezpečnost/snášenlivost.

Tento doplněk, PolyMVA, je unikátní kombinací minerálů, vitamínů a aminokyselin. Hlavní složkou je komplex kyseliny palladium lipoové (PdLA). V Poly MVA není žádná volná kyselina alfa-lipoová ani volné palladium; jsou spolu svázány (Garnett 1995, Krishnan a Garnett 2005). PolyMVA je rozpustný ve vodě i v tucích. Je jedinečně uspořádán ve struktuře tekutého krystalového polymeru, což mu umožňuje ukládat velké množství energie, a tak sloužit jako polovodič. Celková funkce tohoto polymeru spočívá v tom, že zajišťuje jednotnou redoxní reakci (přijímá a předává náboj) a působí jako vysoce účinná molekula přenášející energii. Je schopen rychle a efektivně přenést elektronový náboj do DNA, čímž chrání nerakovinné buňky před oxidačním poškozením zářením a chemoterapií.

Během posledních let neurovědci z naší instituce používali techniky tkáňových kultur ke studiu účinků PolyMVA (PdLA) na kaskádu apoptotické buněčné smrti v rakovinných buňkách. Tato práce byla založena na objevu dr. Otta Warburga oceněného Nobelovou cenou, že rakovinné nádory mají nedostatek kyslíku a při výrobě energie závisí na anaerobním metabolismu. Maligní buňky se tak přizpůsobily funkci v hypoxickém prostředí; nicméně, protože anaerobní metabolismus produkuje méně energie na jednotku paliva, nádorové buňky jsou méně účinné při výrobě energie než normální zdravé buňky. PolyMVA (PdLA) využívá této metabolické situace. PolyMVA (PdLA), přenosem přebytečných elektronů do maligních buněk (které fungují v omezeném kyslíkovém prostředí), je zodpovědný za selektivní tvorbu volných radikálů v mitochondriální membráně maligních buněk. Tvorba volných radikálů v této oblasti usnadňuje uvolňování cytochromu c, aktivaci apoptotické kaskády a nakonec smrt rakovinných buněk.

Navíc elektrochemická data a ischemická data z naší instituce objasnily, že kyvadlové elektrony nejdou přímo do DNA, ale procházejí mitochondriemi. (Tato cesta byla určena kompetitivním blokováním účinnosti PolyMVA (PdLA) volnou kyselinou alfa lipoovou, která působí na komplexu I mitochondrií.) Proto jsou elektrony, na cestě k DNA, odsunuty dolů v řetězci přenosu elektronů. Výsledek: zvýšená buněčná energie v nezhoubné buňce. (Klinicky je to proces, který by byl přínosem nejen pro pacienty s rakovinou, kteří jsou v důsledku toxických terapeutických režimů a rakovinové invaze vyčerpaní energie; ale také by to prospělo normálním zdravým subjektům, kteří pociťují únavu nebo kteří prostě hledají pro dobití energie.)

Poly MVA funguje nejen jako molekula přenášející energii, ale také jako lapač volných radikálů (je schopen uhasit radikálové druhy). Právě kombinace těchto aktivit může prospívat buňkám vystaveným ischemickým podmínkám. Během ischemického poškození má Poly MVA schopnost přenášet elektrony z membrány plazmatických buněk do mitochondrií, a tak stabilizovat zranitelný řetězec přenosu elektronů. Navíc jeho aktivita polymeru na bázi tekutých krystalů má schopnost zhášet jakékoli radikály vzniklé při reperfuzi. Tento netoxický nový doplněk může proto sloužit jako silné antiischemické činidlo.

Hypotéza:

Denní dávka 8 čajových lžiček PolyMVA u pacientů s astrocytomem IV. stupně je bezpečná a dobře tolerovaná.