静脉注射抗坏血酸的评价

第 1 部分资格标准

包含：

• 21 岁或以上的健康成年人

• 实验室：ANC ≥1,500/mm3，

  • 血红蛋白 > 8g/dL，
  • 血小板≥100,000/mm3，
  • 总胆红素≤ 1.5 mg/dL，
  • 肌酐≤2.0 mg/dL，
  • 转氨酶（AST/ALT）≤2.5X上限，
  • 尿尿酸 < 1,000mg/d,
  • 尿液 pH <6,
  • 尿草酸盐 <60 毫克/天。
• 没有语言障碍、合作并在被告知本研究中使用的药物和程序后能够在进入研究之前给予知情同意的参与者可以参与。

排除：

• 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 (G6PD) 缺乏症
• 出血性疾病史
• 草酸盐肾结石病史；基线时尿草酸盐水平 > 60 mg/d
• 铁过载或血色素沉着病史
• 不允许通过病史/检查证明患有严重精神疾病的参与者完成研究。
• 影响生存的合并症：终末期充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、研究后 6 周内发生心肌梗塞、不受控制的血糖≥ 300 mg/dL、参与者患有已知的慢性活动性肝炎或肝硬化。
• 不允许饮酒过量或滥用药物（过量饮酒定义为每天以下任何一种超过四种：30mL 蒸馏酒、340mL 啤酒或 120mL 葡萄酒）的参与者。
• 吸烟烟草产品的参与者将被禁止参加。

第 2 部分资格标准

包含：

• 肿瘤学参与者必须具有组织学或细胞学诊断的恶性肿瘤。
• 肿瘤学参与者必须年满 21 岁，并经过资格筛选并获得治疗肿瘤学家的批准。
• 肿瘤科参与者在报名参加研究时必须不愿意或不符合进一步放疗或化疗的条件。
• 参与者必须没有活动性脊髓压迫的证据，并且预计寿命为 6 个月或更长时间。

• ECOG 表现状态 0-2

  • Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状况
  • 0 级 = 完全活跃，能够不受限制地进行所有疾病前活动
  • 1 级 = 体力活动受限，但可以走动并能够从事轻松或久坐性质的工作，例如 轻松的家务、办公室工作
  • 2 级 = 可以走动并能够自理，但无法进行任何工作活动。 起床时间约占醒着时间的 50% 以上。

• 实验室：

  • 主动降噪≥1,500/mm3,
  • 血红蛋白 > 8g/dL，
  • 血小板≥100,000/mm3，
  • 总胆红素≤ 1.5 mg/dL，
  • 肌酐≤2.0 mg/dL，
  • 转氨酶（AST/ALT）≤2.5X上限，
  • 尿尿酸 < 1,000mg/d，尿 pH <6，
  • 尿草酸盐 <60 毫克/天。
• 没有语言障碍、合作并在被告知本研究中使用的药物和程序后能够在进入研究之前给予知情同意的参与者可以参与。

排除：

• 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 (G6PD) 缺乏症
• 目前正在接受化疗或放疗
• 出血性疾病史
• 草酸盐肾结石病史；基线时尿草酸盐水平 > 60 mg/d
• 铁过载或血色素沉着病史
• 不允许通过病史/检查证明患有严重精神疾病的参与者完成研究。

• 3-4 的 ECOG 性能状态

  • 3 级 = 只能进行有限的自我照顾，超过 50% 的清醒时间被限制在床上或椅子上。
  • 4 级 = 完全残疾。 不能进行任何自我保健。 完全被限制在床上或椅子上）并且处于疾病的末期。
• 影响生存的合并症：终末期充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、研究后 6 周内发生心肌梗塞、不受控制的血糖≥ 300 mg/dL、参与者患有已知的慢性活动性肝炎或肝硬化。
• 过量饮酒或滥用药物者（过量饮酒定义为每天以下任何一种超过四种：30mL 蒸馏酒、340mL 啤酒或 120mL 葡萄酒）将被禁止。
• 吸烟者不得参加。