Avaliação de ácido ascórbico intravenoso

PARTE 1 CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE

Inclusão:

• Adultos saudáveis ​​com 21 anos ou mais

• Laboratório: CAN ≥1.500/mm3,

  • Hemoglobina > 8g/dL,
  • plaquetas ≥ 100.000/mm3,
  • bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL,
  • creatinina ≤2,0 mg/dL,
  • transaminase (AST/ALT) ≤2,5X limite superior,
  • ácido úrico na urina < 1.000mg/d,
  • pH da urina <6,
  • oxalato urinário <60 mg/d.
• Os participantes que não têm barreira de idioma, são cooperativos e podem dar consentimento informado antes de entrar no estudo após serem informados sobre os medicamentos e procedimentos a serem usados ​​neste estudo.

Exclusão:

• Deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD)
• História de distúrbio hemorrágico
• História de cálculos renais de oxalato; nível de oxalato na urina > 60 mg/d na linha de base
• História de sobrecarga de ferro ou hemocromatose
• Os participantes com evidência de um transtorno psiquiátrico significativo por história/exame que impediria a conclusão do estudo não terão permissão para participar.
• Condição comórbida que afetaria a sobrevida: insuficiência cardíaca congestiva em estágio final, angina instável, infarto do miocárdio dentro de 6 semanas de estudo, açúcar no sangue não controlado ≥ 300 mg/dL, participantes com hepatite crônica ativa conhecida ou cirrose.
• Participantes que consomem álcool em excesso ou abusam de drogas (um excesso de álcool é definido como mais de quatro de qualquer um dos seguintes por dia: 30mL de destilados, 340mL de cerveja ou 120mL de vinho) não serão permitidos.
• Participantes que fumam produtos derivados do tabaco não poderão participar.

PARTE 2 CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE

Inclusão:

• Os participantes de oncologia devem ter malignidade diagnosticada histológica ou citologicamente.
• Os participantes oncológicos devem ter 21 anos de idade ou mais, ser selecionados para elegibilidade e ter o estudo aprovado pelo oncologista responsável.
• Os participantes de oncologia devem não querer ou ser elegíveis para mais radiação ou quimioterapia no momento da inscrição no estudo.
• Os participantes devem estar sem evidência de compressão ativa da medula espinhal e ter expectativa de vida de 6 meses ou mais.

• Status de Desempenho ECOG 0-2

  • Status de Desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste
  • Grau 0 = Totalmente ativo, capaz de realizar todas as atividades pré-doença sem restrição
  • Grau 1 = Restrito em atividade física extenuante, mas ambulatório e capaz de realizar trabalho de natureza leve ou sedentária, por exemplo. trabalho doméstico leve, trabalho de escritório
  • Grau 2 = Ambulatório e capaz de todos os autocuidados, mas incapaz de realizar qualquer atividade de trabalho. Acordar e cerca de mais de 50% das horas de vigília.

• Laboratório:

  • ANC ≥1.500/mm3,
  • Hemoglobina > 8g/dL,
  • plaquetas ≥ 100.000/mm3,
  • bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL,
  • creatinina ≤2,0 mg/dL,
  • transaminase (AST/ALT) ≤2,5X limite superior,
  • ácido úrico urinário < 1.000mg/d, pH urinário <6,
  • oxalato urinário <60 mg/d.
• Os participantes que não têm barreira de idioma, são cooperativos e podem dar consentimento informado antes de entrar no estudo após serem informados sobre os medicamentos e procedimentos a serem usados ​​neste estudo.

Exclusão:

• Deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD)
• Atualmente recebendo quimioterapia ou radioterapia
• História de distúrbio hemorrágico
• História de cálculos renais de oxalato; nível de oxalato na urina > 60 mg/d na linha de base
• História de sobrecarga de ferro ou hemocromatose
• Os participantes com evidência de um transtorno psiquiátrico significativo por história/exame que impediria a conclusão do estudo não terão permissão para participar.

• Status de desempenho ECOG de 3-4

  • Grau 3 = Capaz de apenas autocuidado limitado, confinado à cama ou cadeira mais de 50% das horas de vigília.
  • Grau 4 = Totalmente incapacitado. Não pode exercer nenhum autocuidado. Totalmente confinado à cama ou cadeira) e em estágios terminais da doença.
• Condição comórbida que afetaria a sobrevida: insuficiência cardíaca congestiva em estágio final, angina instável, infarto do miocárdio dentro de 6 semanas de estudo, açúcar no sangue não controlado ≥ 300 mg/dL, participantes com hepatite crônica ativa conhecida ou cirrose.
• Aqueles que consomem álcool em excesso ou abusam de drogas (um excesso de álcool é definido como mais de quatro de qualquer um dos seguintes por dia: 30mL de destilados, 340mL de cerveja ou 120mL de vinho) não serão permitidos.
• Aqueles que fumam produtos derivados do tabaco não poderão participar.