Évaluation de l'acide ascorbique intraveineux

PARTIE 1 CRITÈRES D'ADMISSIBILITÉ

Inclusion:

• Adultes en bonne santé âgés de 21 ans ou plus

• Laboratoire : NAN ≥1 500/mm3,

  • Hémoglobine > 8g/dL,
  • plaquettes ≥ 100 000/mm3,
  • bilirubine totale ≤ 1,5 mg/dL,
  • créatinine ≤2,0 mg/dL,
  • transaminase (AST/ALT) ≤2,5X limite supérieure,
  • acide urique urinaire < 1000mg/j,
  • pH urinaire <6,
  • oxalate urinaire < 60 mg/j.
• Les participants qui n'ont pas de barrière linguistique, sont coopératifs et peuvent donner leur consentement éclairé avant d'entrer dans l'étude après avoir été informés des médicaments et des procédures à utiliser dans cette étude peuvent participer.

Exclusion:

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD)
• Antécédents de trouble de la coagulation
• Antécédents de calculs rénaux d'oxalate ; taux d'oxalate urinaire > 60 mg/j au départ
• Antécédents de surcharge en fer ou d'hémochromatose
• Les participants présentant des preuves d'un trouble psychiatrique significatif par l'histoire/l'examen qui empêcherait l'achèvement de l'étude ne seront pas autorisés à participer.
• Condition comorbide qui affecterait la survie : insuffisance cardiaque congestive en phase terminale, angor instable, infarctus du myocarde dans les 6 semaines suivant l'étude, glycémie non contrôlée ≥ 300 mg/dL, participants atteints d'hépatite chronique active ou de cirrhose.
• Les participants qui consomment un excès d'alcool ou abusent de drogues (un excès d'alcool est défini comme plus de quatre de l'un des éléments suivants par jour : 30 mL de spiritueux distillés, 340 mL de bière ou 120 mL de vin) ne seront pas autorisés.
• Les participants qui fument des produits du tabac ne seront pas autorisés à participer.

PARTIE 2 CRITÈRES D'ADMISSIBILITÉ

Inclusion:

• Les participants en oncologie doivent avoir une tumeur maligne histologiquement ou cytologiquement diagnostiquée.
• Les participants en oncologie doivent être âgés d'au moins 21 ans et avoir fait l'objet d'un examen d'admissibilité et avoir fait approuver l'étude par l'oncologue traitant.
• Les participants en oncologie doivent être réticents ou inéligibles pour une radiothérapie ou une chimiothérapie supplémentaire au moment de l'inscription à l'étude.
• Les participants doivent être sans preuve de compression active de la moelle épinière et avoir une durée de vie prévue de 6 mois ou plus.

• Statut de performance ECOG 0-2

  • Statut de performance du groupe d'oncologie coopérative de l'Est
  • Grade 0 = Entièrement actif, capable de poursuivre toutes les activités pré-maladie sans restriction
  • Grade 1 = Limité dans les activités physiques intenses mais ambulatoire et capable d'effectuer un travail de nature légère ou sédentaire, par ex. travaux ménagers légers, travail de bureau
  • Grade 2 = Ambulatoire et capable de tous les soins personnels mais incapable d'effectuer des activités professionnelles. Debout et environ plus de 50% des heures d'éveil.

• Laboratoire:

  • NAN ≥1 500/mm3,
  • Hémoglobine > 8g/dL,
  • plaquettes ≥ 100 000/mm3,
  • bilirubine totale ≤ 1,5 mg/dL,
  • créatinine ≤2,0 mg/dL,
  • transaminase (AST/ALT) ≤2,5X limite supérieure,
  • acide urique urinaire < 1 000 mg/j, pH urinaire < 6,
  • oxalate urinaire < 60 mg/j.
• Les participants qui n'ont pas de barrière linguistique, sont coopératifs et peuvent donner leur consentement éclairé avant d'entrer dans l'étude après avoir été informés des médicaments et des procédures à utiliser dans cette étude peuvent participer.

Exclusion:

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD)
• Recevant actuellement une chimiothérapie ou une radiothérapie
• Antécédents de trouble de la coagulation
• Antécédents de calculs rénaux d'oxalate ; taux d'oxalate urinaire > 60 mg/j au départ
• Antécédents de surcharge en fer ou d'hémochromatose
• Les participants présentant des preuves d'un trouble psychiatrique significatif par l'histoire/l'examen qui empêcherait l'achèvement de l'étude ne seront pas autorisés à participer.

• Statut de performance ECOG de 3-4

  • Grade 3 = Capable de prendre soin d'eux-mêmes de manière limitée, confiné au lit ou au fauteuil plus de 50 % des heures d'éveil.
  • Grade 4 = Complètement invalide. Ne peut pas continuer à prendre soin de soi. Totalement confiné au lit ou au fauteuil) et en phase terminale de la maladie.
• Condition comorbide qui affecterait la survie : insuffisance cardiaque congestive en phase terminale, angor instable, infarctus du myocarde dans les 6 semaines suivant l'étude, glycémie non contrôlée ≥ 300 mg/dL, participants atteints d'hépatite chronique active ou de cirrhose.
• Ceux qui consomment un excès d'alcool ou abusent de drogues (un excès d'alcool est défini comme plus de quatre de l'un des éléments suivants par jour : 30 mL de spiritueux distillés, 340 mL de bière ou 120 mL de vin) ne seront pas autorisés.
• Ceux qui fument des produits du tabac ne seront pas autorisés à participer.