静脈内アスコルビン酸の評価

パート 1 適格基準

含まれるもの:

• 21歳以上の健康な成人

• 実験室: ANC ≥1,500/mm3、

  • ヘモグロビン > 8g/dL、
  • 血小板≧100,000/mm3、
  • 総ビリルビン≦1.5mg/dL、
  • クレアチニン≤2.0mg/dL、
  • トランスアミナーゼ (AST/ALT) ≤2.5X 上限、
  • 尿中尿酸 < 1,000mg/日、
  • 尿pH <6、
  • 尿シュウ酸 <60 mg/日。
• 言語の壁がなく、協力的であり、この研究で使用される薬と手順について知らされた後、研究に入る前にインフォームドコンセントを与えることができる参加者は、参加することができます.

除外：

• グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ (G6PD) 欠損症
• 出血性疾患の病歴
• -シュウ酸腎結石の病歴;ベースラインでの尿中シュウ酸レベル > 60 mg/日
• 鉄過剰またはヘモクロマトーシスの病歴
• 研究の完了を妨げる病歴/検査による重大な精神障害の証拠がある参加者は、参加を許可されません。
• -生存に影響を与える併存疾患：末期うっ血性心不全、不安定狭心症、研究から6週間以内の心筋梗塞、血糖値が300 mg / dL以上の制御されていない、既知の慢性活動性肝炎または肝硬変の参加者。
• 過度のアルコールまたは乱用薬物を摂取する参加者 (アルコールの過剰とは、蒸留酒 30 mL、ビール 340 mL、またはワイン 120 mL のいずれかを 1 日 4 回以上飲むことと定義されます) は許可されません。
• たばこ製品を吸う参加者は参加できません。

パート 2 適格基準

含まれるもの:

• 腫瘍学の参加者は、組織学的または細胞学的に悪性と診断されている必要があります。
• 腫瘍学の参加者は、21歳以上で、適格性についてスクリーニングされ、腫瘍専門医によって研究が承認されている必要があります。
• -腫瘍学の参加者は、研究への登録時に、さらなる放射線または化学療法を望まないか、または不適格でなければなりません。
• 参加者は、アクティブな脊髄圧迫の証拠がなく、6か月以上の寿命を予測している必要があります。

• ECOG パフォーマンス ステータス 0-2

  • 東部共同腫瘍学グループの業績状況
  • グレード 0 = 完全に活動的で、病気になる前のすべての活動を制限なく続けることができる
  • グレード 1 = 身体的な激しい活動は制限されているが、歩行可能であり、軽作業または座りっぱなしの性質の作業を行うことができる。 簡単な家事、事務作業
  • グレード 2 = 歩行可能で、すべての身の回りのことはできますが、作業を行うことはできません。 アップと起きている時間の約 50% 以上。

• ラボ：

  • ANC≧1,500/mm3、
  • ヘモグロビン > 8g/dL、
  • 血小板≧100,000/mm3、
  • 総ビリルビン≦1.5mg/dL、
  • クレアチニン≤2.0mg/dL、
  • トランスアミナーゼ (AST/ALT) ≤2.5X 上限、
  • 尿酸<1,000mg/日、尿pH<6、
  • 尿シュウ酸 <60 mg/日。
• 言語の壁がなく、協力的であり、この研究で使用される薬と手順について知らされた後、研究に入る前にインフォームドコンセントを与えることができる参加者は、参加することができます.

除外：

• グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ (G6PD) 欠損症
• 現在、化学療法または放射線療法を受けています
• 出血性疾患の病歴
• -シュウ酸腎結石の病歴;ベースラインでの尿中シュウ酸レベル > 60 mg/日
• 鉄過剰またはヘモクロマトーシスの病歴
• 研究の完了を妨げる病歴/検査による重大な精神障害の証拠がある参加者は、参加を許可されません。

• ECOGパフォーマンスステータス3～4

  • グレード 3 = 限られた身の回りのことしかできず、起きている時間の 50% 以上をベッドまたは椅子にとどまっている。
  • グレード 4 = 完全に無効。 セルフケアを続けることができません。 完全にベッドまたは椅子に閉じ込められている)、および疾患の末期段階にある。
• -生存に影響を与える併存疾患：末期うっ血性心不全、不安定狭心症、研究から6週間以内の心筋梗塞、血糖値が300 mg / dL以上の制御されていない、既知の慢性活動性肝炎または肝硬変の参加者。
• 過度のアルコール摂取または乱用薬物（アルコールの過剰とは、蒸留酒 30mL、ビール 340mL、またはワイン 120mL のいずれかを 1 日 4 回以上飲むことと定義されます）を摂取することは許可されません。
• たばこ製品を吸う方は参加できません。