肾上腺皮质癌的手术和热化疗

• 纳入标准
• 经组织学证实的肾上腺皮质癌 (ACC)，大部分疾病局限于腹膜腔，可切除或适合射频消融
• 可通过计算机断层扫描 (CT) 或正电子发射断层扫描 (PET) 成像评估的疾病

• 根据影像学研究，所有疾病都应被视为可切除，例如：

  • 肝转移（单侧或双侧病灶≤5个，总径≤15cm）
  • 注意：肝脏病灶必须能够完全切除
  • 无大量腹水或肠梗阻的原发性腹膜转移（小病灶≤P2病灶）
  • 肺转移（单侧/双侧≤3个，总直径9cm）
  • 注意：肺部病灶必须能够完全切除
  • 注意：同时患有肺和肝转移的患者将由主要研究者 (PI) 自行决定是否入组
  • 注意：在肿瘤细胞减灭评分 (CC) 完全切除至 0 或 1 的情况下不确定的情况下，患者可能会在入组前接受诊断性腹腔镜检查以确定切除的可行性。
• 大于或等于 18 岁
• 能够理解并签署知情同意书
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 的临床表现状态小于或等于 2
• 预期寿命大于三个月
• 男女患者都必须愿意在接受化疗期间和化疗后四个月内进行节育

• 血液学：

  • 没有非格司亭的支持，中性粒细胞绝对计数大于 1500/mm^3。
  • 血小板计数大于 75,000/mm^3。
  • 血红蛋白大于 8.0 g/dl。

• 化学：

  • 血清肌酐小于或等于 1.5 mg/dl，除非测得的肌酐清除率大于 60 mL/min/1.73 平方米
  • 血清天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 在正常上限的 5 倍以内，血清总胆红素低于正常上限的 3 倍，这两者都定义了 2 级治疗相关毒性的上限。
  • 凝血酶原时间（PT）在正常上限2秒以内（国际标准化比值（INR）≤1.8）
• 从所有先前的化学疗法、免疫疗法或放射疗法的任何毒性中恢复到 2 级或更低，并且在最后一次治疗日期后至少 30 天，但可以继续使用米托坦。
• 能够了解他们的疾病以及结合手术和腹膜内加热腹膜化疗 (HIPEC) 对该组织学的探索性。

排除标准

• 伴随的医疗问题会使患者面临接受重大外科手术的不可接受的风险。
• 充血性心力衰竭和/或左心室射血分数 (LVEF) 低于 40% 的病史

注意：冠状动脉疾病或心脏功能障碍风险增加的患者（例如，大于 65 岁、糖尿病、高血压病史、低密度脂蛋白 (LDL) 升高、患有冠状动脉疾病的一级亲属）将接受全面的心脏评估，并将如果他们在负荷铊或射血分数低于 40% 时表现出明显的不可逆缺血，则不符合条件。

-显着慢性阻塞性肺病（COPD）或其他慢性肺限制性疾病，肺功能测试（PFTs）表明用力呼气量 1（FEV1）小于 50％或一氧化碳扩散能力（DLCO）小于 40％预计年龄

注意：呼吸急促且极少运动或有肺部疾病风险（例如，长期吸烟者）的患者将接受肺功能测试，如果 FEV1 低于预期值的 50%，则不符合条件。

• 2 级或更严重的神经病变
• 由于化学疗法对胎儿或婴儿的潜在危险影响而怀孕或哺乳的育龄妇女。
• 脑转移或脑转移病史
• Childs B 或 C 型肝硬化
• 通过病史、内窥镜检查或放射学研究发现严重门静脉高压症的证据

注意：门静脉高压症的任何诊断或此类疾病的临床症状，包括但不限于胃或食道静脉曲张、脐静脉曲张或毛细血管扩张。

• 重量小于 30 公斤
• 活动性全身感染、凝血障碍或心血管、呼吸系统或免疫系统的其他重大内科疾病、心肌梗塞、心律失常、阻塞性或限制性肺病