부신피질암에 대한 수술 및 온열 화학요법

• 포함 기준
• 조직학적으로 입증된 부신피질 암종(ACC)으로 질병의 대부분이 복강에 국한되어 있고 절제 가능하거나 고주파 절제가 가능함
• 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상으로 평가할 수 있는 질병

• 모든 질병은 이미징 연구를 기반으로 절제 가능한 것으로 간주되어야 합니다. 예:

  • 간 전이(단측 또는 양측 병변 5개 이하, 총 직경 15cm 이하)
  • 참고: 간 병변은 완전한 절제가 가능해야 합니다.
  • 다량의 복수 또는 장 폐쇄가 없는 원발성 복막 전이(P2 질병 이하의 작은 질병 부하)
  • 폐 전이(편측/양측 3개 이하, 총 직경 9cm)
  • 참고: 폐 병변은 완전한 절제가 가능해야 합니다.
  • 참고: 폐 및 간 전이가 모두 있는 환자는 주임 시험자(PI)의 재량에 따라 등록됩니다.
  • 참고: CC(Cytoreduction Score) 완전성 0 또는 1로의 절제가 불확실한 상황에서 환자는 절제 가능성을 결정하기 위해 등록 전에 진단 복강경 검사를 받을 수 있습니다.
• 18세 이상
• 사전 동의 문서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)의 임상 수행 상태가 2 이하
• 3개월 이상의 기대 수명
• 남녀 모두 화학 요법을 받는 동안 및 화학 요법을 받은 후 4개월 동안 피임을 할 의향이 있어야 합니다.

• 혈액학:

  • Filgrastim의 지원 없이 1500/mm^3보다 큰 절대 호중구 수.
  • 혈소판 수가 75,000/mm^3 이상입니다.
  • 8.0g/dl 이상의 헤모글로빈.

• 화학:

  • 측정된 크레아티닌 청소율이 60 mL/min/1.73을 초과하지 않는 한 혈청 크레아티닌이 1.5 mg/dl 이하 m2
  • 정상 상한치의 5배 이내의 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 정상 상한치의 3배 미만의 총 혈청 빌리루빈, 둘 다 등급 2 치료 관련 독성의 상한선을 정의합니다.
  • 프로트롬빈 시간(PT) 정상 상한치 2초 이내(국제 표준화 비율(INR) 1.8 이하)
• 이전의 모든 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법으로부터 모든 독성이 2등급 이하로 회복되었고 계속될 수 있는 미토탄을 제외하고 마지막 치료 날짜로부터 최소 30일이 경과해야 합니다.
• 이 조직학에 대한 수술과 온열 복강 내 복막 화학 요법(HIPEC)을 병용하는 그들의 질병과 탐구적 특성을 이해할 수 있습니다.

제외 기준

• 주요 수술 절차에 대해 환자를 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 수반되는 의학적 문제.
• 울혈성 심부전 및/또는 40% 미만의 좌심실 박출률(LVEF)의 병력

참고: 관상 동맥 질환 또는 심장 기능 장애의 위험이 높은 환자(예: 65세 이상, 당뇨병, 고혈압 병력, 저밀도 지단백질(LDL) 상승, 관상 동맥 질환이 있는 직계 가족)는 전체 심장 평가를 받고 스트레스 탈륨 또는 40% 미만의 박출률에서 상당한 비가역적 허혈을 나타내는 경우 자격이 없습니다.

- 중대한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 기타 폐 기능 검사(PFT)가 있는 만성 폐 제한 질환으로 FEV1(강제 호기량 1)이 50% 미만이거나 일산화탄소 확산 용량(DLCO)이 40% 미만으로 예상되는 경우 나이

참고: 최소한의 노력으로 숨가쁨이 있거나 폐 질환의 위험이 있는 환자(예: 만성 흡연자)는 폐 기능 검사를 받아야 하며 FEV1이 예상의 50% 미만인 경우 자격이 없습니다.

• 2등급 이상의 신경병증
• 태아 또는 유아에 대한 화학 요법의 잠재적으로 위험한 영향으로 인해 임신 중이거나 모유 수유 중인 가임 여성.
• 뇌 전이 또는 뇌 전이 병력
• 어린이 B 또는 C 간경변
• 병력, 내시경 또는 방사선학적 연구에 의한 중증 문맥 고혈압의 증거

참고: 위정맥류 또는 식도정맥류, 제대정맥정맥류 또는 모세혈관확장증을 포함하나 이에 국한되지 않는 문맥 고혈압 또는 임상적 낙인의 모든 진단.

• 무게 30kg 미만
• 활동성 전신 감염, 응고 장애 또는 기타 심혈관, 호흡기 또는 면역계의 주요 의학적 질병, 심근 경색, 심장 부정맥, 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환