Chirurgie et chimiothérapie chauffée pour le carcinome corticosurrénalien

• CRITÈRE D'INTÉGRATION
• Carcinome corticosurrénal (ACC) histologiquement prouvé avec la majorité de la maladie confinée à la cavité péritonéale et résécable ou se prêtant à l'ablation par radiofréquence
• Maladie évaluable par tomodensitométrie (CT) ou imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP)

• Toutes les maladies doivent être considérées comme résécables sur la base d'études d'imagerie, par exemple :

  • Métastases hépatiques (unilatérales ou bilatérales inférieures ou égales à 5 lésions, inférieures ou égales à 15 cm de diamètre total)
  • Remarque : Les lésions hépatiques doivent pouvoir être réséquées complètement
  • Métastases péritonéales primaires (petite charge pathologique inférieure ou égale à la maladie P2) sans ascite massive ni occlusion intestinale
  • Métastases pulmonaires (inférieures ou égales à 3 unilatérales/bilatérales, 9 cm de diamètre total)
  • Remarque : les lésions pulmonaires doivent pouvoir être réséquées complètement
  • Remarque : Les patients présentant à la fois des métastases pulmonaires et hépatiques seront recrutés à la discrétion du chercheur principal (PI)
  • Remarque : Dans les situations où la résection jusqu'à l'achèvement du score de cytoréduction (CC) 0 ou 1 est incertaine, les patients peuvent subir une laparoscopie diagnostique avant l'inscription pour déterminer la faisabilité de la résection.
• Âge supérieur ou égal à 18 ans
• Capable de comprendre et de signer le document de consentement éclairé
• Statut de performance clinique du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inférieur ou égal à 2
• Espérance de vie supérieure à trois mois
• Les patients des deux sexes doivent être disposés à pratiquer le contrôle des naissances pendant et pendant quatre mois après avoir reçu la chimiothérapie

• Hématologie:

  • Nombre absolu de neutrophiles supérieur à 1500/mm^3 sans le support du Filgrastim.
  • Numération plaquettaire supérieure à 75 000/mm^3.
  • Hémoglobine supérieure à 8,0 g/dl.

• Chimie:

  • Créatinine sérique inférieure ou égale à 1,5 mg/dl sauf si la clairance de la créatinine mesurée est supérieure à 60 ml/min/1,73 m2
  • aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) sériques dans les 5 fois la limite supérieure de la normale et une bilirubine sérique totale inférieure à 3 fois la limite supérieure de la normale, qui définissent toutes deux la limite supérieure des toxicités liées au traitement de grade 2.
  • Temps de prothrombine (TP) à moins de 2 secondes de la limite supérieure de la normale (rapport international normalisé (INR) inférieur ou égal à 1,8)
• Récupéré de toute toxicité de grade 2 ou moins de toute chimiothérapie, immunothérapie ou radiothérapie antérieure et être au moins 30 jours après la date de son dernier traitement à l'exception du mitotane qui peut être poursuivi.
• Capable de comprendre leur maladie et le caractère exploratoire de combiner chirurgie et Chimiothérapie Péritonéale Intrapéritonéale Chauffée (CHIP) pour cette histologie.

CRITÈRE D'EXCLUSION

• Problèmes médicaux concomitants qui exposeraient le patient à un risque inacceptable de subir une intervention chirurgicale majeure.
• Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive et/ou une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure à 40 %

Remarque : Les patients présentant un risque accru de maladie coronarienne ou de dysfonctionnement cardiaque (par exemple, plus de 65 ans, diabète, antécédents d'hypertension, taux élevé de lipoprotéines de basse densité (LDL), parent au premier degré atteint de maladie coronarienne) subiront une évaluation cardiaque complète et ne pas être éligibles s'ils présentent une ischémie irréversible significative au thallium de stress ou une fraction d'éjection inférieure à 40 %.

- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) significative ou autre maladie pulmonaire restrictive chronique avec test de la fonction pulmonaire (PFT) indiquant un volume expiratoire maximal 1 (FEV1) inférieur à 50 % ou une capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) inférieure à 40 % prévue pour âge

Remarque : Les patients qui souffrent d'essoufflement avec un effort minimal ou qui présentent un risque de maladie pulmonaire (par exemple, les fumeurs chroniques) subiront des tests de la fonction pulmonaire et ne seront pas éligibles si leur VEMS est inférieur à 50 % de la valeur attendue.

• Neuropathie de grade 2 ou plus
• Femmes en âge de procréer qui sont enceintes ou qui allaitent en raison des effets potentiellement dangereux de la chimiothérapie sur le fœtus ou le nourrisson.
• Métastases cérébrales ou antécédents de métastases cérébrales
• Cirrhose B ou C de l'enfant
• Preuve d'hypertension portale sévère par anamnèse, endoscopie ou études radiologiques

Remarque : Tout diagnostic d'hypertension portale ou de stigmates cliniques de ce type, y compris, mais sans s'y limiter, les varices gastriques ou œsophagiennes, les varices de la veine ombilicale ou les télangiectasies.

• Poids inférieur à 30 kg
• Infections systémiques actives, troubles de la coagulation ou autres maladies médicales majeures du système cardiovasculaire, respiratoire ou immunitaire, infarctus du myocarde, arythmies cardiaques, maladie pulmonaire obstructive ou restrictive