Cirurgia e Quimioterapia Aquecida para Carcinoma Adrenocortical

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO
• Carcinoma adrenocortical (ACC) comprovado histologicamente com a maioria da doença confinada à cavidade peritoneal e ressecável ou passível de ablação por radiofrequência
• Doença avaliável por tomografia computadorizada (TC) ou tomografia por emissão de pósitrons (PET)

• Todas as doenças devem ser consideradas ressecáveis ​​com base em estudos de imagem, por exemplo:

  • Metástases hepáticas (unilaterais ou bilaterais menores ou iguais a 5 lesões, menores ou iguais a 15 cm de diâmetro total)
  • Nota: As lesões hepáticas devem ser passíveis de ressecção completa
  • Metástases peritoneais primárias (pequena carga de doença menor ou igual à doença P2) sem ascite maciça ou obstrução intestinal
  • Metástases pulmonares (menores ou iguais a 3 unilaterais/bilaterais, 9 cm de diâmetro total)
  • Nota: as lesões pulmonares devem ser passíveis de ressecção completa
  • Nota: Os pacientes com metástases pulmonares e hepáticas serão incluídos a critério do investigador principal (PI)
  • Observação: Em situações em que a ressecção para Completeness of Cytorreduction Score (CC) 0 ou 1 é incerta, os pacientes podem ser submetidos a laparoscopia diagnóstica antes da inscrição para determinar a viabilidade da ressecção.
• Maior ou igual a 18 anos
• Capaz de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
• Status de desempenho clínico do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor ou igual a 2
• Esperança de vida superior a três meses
• Pacientes de ambos os sexos devem estar dispostos a praticar o controle de natalidade durante e por quatro meses após receber quimioterapia

• Hematologia:

  • Contagem absoluta de neutrófilos superior a 1500/mm^3 sem o suporte de Filgrastim.
  • Contagem de plaquetas superior a 75.000/mm^3.
  • Hemoglobina superior a 8,0 g/dl.

• Química:

  • Creatinina sérica menor ou igual a 1,5 mg/dl, a menos que a depuração de creatinina medida seja maior que 60 mL/min/1,73 m2
  • aspartato aminotransferase sérica (AST) e alanina aminotransferase (ALT) dentro de 5 vezes o limite superior do normal e uma bilirrubina sérica total inferior a 3 vezes o limite superior do normal, ambos os quais definem o limite superior de toxicidades relacionadas ao tratamento de grau 2.
  • Tempo de protrombina (PT) dentro de 2 segundos do limite superior do normal (razão normalizada internacional (INR) menor ou igual a 1,8)
• Recuperados de qualquer toxicidade de grau 2 ou menos de todas as quimioterapias, imunoterapias ou radioterapias anteriores e pelo menos 30 dias após a data de seu último tratamento, com exceção do mitotano, que pode ser continuado.
• Capaz de entender sua doença e a natureza exploratória da combinação de cirurgia e Quimioterapia Peritoneal Intraperitoneal Aquecida (HIPEC) para esta histologia.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

• Problemas médicos concomitantes que colocariam o paciente em risco inaceitável para um grande procedimento cirúrgico.
• História de insuficiência cardíaca congestiva e/ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) inferior a 40%

Nota: Pacientes com risco aumentado de doença arterial coronariana ou disfunção cardíaca (por exemplo, maior de 65 anos, diabetes, histórico de hipertensão, lipoproteínas de baixa densidade (LDL) elevadas, parente de primeiro grau com doença arterial coronariana) serão submetidos a avaliação cardíaca completa e serão não serão elegíveis se demonstrarem isquemia irreversível significativa no tálio de estresse ou uma fração de ejeção inferior a 40%.

- Doença pulmonar obstrutiva crônica significativa (DPOC) ou outra doença restritiva pulmonar crônica com teste de função pulmonar (PFTs) indicando um volume expiratório forçado 1 (FEV1) inferior a 50% ou uma capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO) inferior a 40% previsto para idade

Observação: Pacientes com falta de ar com esforço mínimo ou com risco de doença pulmonar (por exemplo, fumantes crônicos) serão submetidos a testes de função pulmonar e não serão elegíveis se o VEF1 for inferior a 50% do esperado.

• Neuropatia de grau 2 ou maior
• Mulheres com potencial para engravidar que estejam grávidas ou amamentando devido aos efeitos potencialmente perigosos da quimioterapia sobre o feto ou bebê.
• Metástases cerebrais ou história de metástases cerebrais
• Cirrose infantil B ou C
• Evidência de hipertensão portal grave por história, endoscopia ou estudos radiológicos

Nota: Qualquer diagnóstico de hipertensão portal ou estigmas clínicos de tal, incluindo, entre outros, varizes gástricas ou esofágicas, varizes da veia umbilical ou telangiectasias.

• Peso inferior a 30 kg
• Infecções sistêmicas ativas, distúrbios de coagulação ou outras doenças médicas importantes do sistema cardiovascular, respiratório ou imunológico, infarto do miocárdio, arritmias cardíacas, doença pulmonar obstrutiva ou restritiva