利巴韦林单药治疗继以利巴韦林和羟氯喹联合治疗丙型肝炎患者的疗效、安全性和耐受性

纳入标准：

1. 男女不限，年龄≥18岁。
2. 被诊断为 HCV 抗体阳性的受试者。
3. 受试者被诊断为通过 PCR 可检测到 HCV RNA。

4. FibroTest 或 FibroScan 或肝活检显示 METAVIR 评分 ≤ F2 和/或

   ≤ A2 筛选访视后 2 年内。

5. 受试者是无反应者（无效或部分）或在先前基于 Peg-IFN 和 RBV 的治疗持续至少连续 12 周后复发。
6. 血小板计数大于或等于 100,000 个细胞/mm3。
7. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 大于或等于 1500 个细胞/mm3。
8. 受试者能够理解并书面同意参与本研究。
9. 有生育能力的女性和所有男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用经批准的避孕方式（例如，口服、透皮贴剂、植入避孕药、宫内节育器、隔膜、避孕套、禁欲或手术绝育）至最后一次研究药物给药后 7 个月。 必须通过筛选期间获得的阴性血清 β-人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 妊娠试验结果来确认女性患者未怀孕。 绝经后或手术绝育的妇女不需要进行妊娠试验。
10. 对象愿意接受治疗并承诺所有访问

排除标准：

1. 对其中一种研究药物（HCQ 或 RBV）禁忌或过敏。
2. 患者患有贫血（男性 <13 g/dL；女性 <12 g/dL）、ALT 和/或 AST 升高 >10 x ULN 或肌酐升高 (>1.5 mg/dL)。
3. 丙型肝炎以外的伴随肝病：酒精性肝病、自身免疫性肝炎、威尔逊氏病、血色素沉着症、α-1 抗胰蛋白酶缺乏症。
4. 失代偿性肝硬化（Child Pugh >A）。
5. 正在进行的肝细胞癌（影像学检查或甲胎蛋白 (AFP) >50 ng/mL）。
6. 乙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV1 或 HIV2）合并感染。

7. 筛查或基线 12 导联心电图上的临床相关心电图异常，例如，

   • QTc 间期（男性 QTcB 或 QTcF > 450 毫秒，女性 > 470 毫秒）；
   • 明显的静息心动过缓（HR < 40 bpm）；
   • 提示结构性心脏病的任何其他显着异常。
8. 先天性长 QT 综合征家族史。
9. 眼科检查有临床意义的异常。
10. 严重的不受控制的精神疾病。 轻微或情境性抑郁症是允许的。
11. 血红蛋白病史（例如地中海贫血）或任何其他溶血原因或溶血倾向（例如 G-6-PD 缺乏症）。
12. 活跃的非法药物或酒精滥用。
13. 严重合并症，例如：心力衰竭、显着冠心病、慢性阻塞性肺病、控制不佳的糖尿病、自身免疫性疾病和任何恶性疾病（原位癌或基底细胞癌除外）。
14. 患有慢性肾功能不全、肌酐清除率 < 50 mL/分钟和/或正在进行血液透析的患者。
15. 卟啉症或银屑病患者。
16. 正在使用硫唑嘌呤、地高辛或已知会延长 QT 间期的药物进行联合治疗。
17. 器官移植史。
18. 怀孕、哺乳或不愿采取双重避孕措施或育龄对象或伴侣禁欲。

19. 同时参加任何其他临床研究或在 180 天内 20.无法与研究者和工作人员良好沟通的患者（即语言问题、智力发育不良或脑功能受损）或研究者认为会出现的任何其他情况使患者处于危险之中或妨碍协议的遵守。

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