厄洛替尼作为 HCV 进入抑制剂的临床研究

慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染是全球肝硬化和肝细胞癌的主要原因。 目前聚乙二醇化干扰素-α、利巴韦林和蛋白酶抑制剂的联合疗法受到耐药性和大量副作用的限制。

研究人员将表皮生长因子受体 (EGFR) 确定为 HCV 感染的宿主因子。 通过批准的抑制剂厄洛替尼 (TarcevaTM) 抑制 EGFR 的激酶功能广泛抑制所有主要基因型的 HCV 感染，包括对宿主免疫反应有抵抗力的病毒逃逸变体。

在 HCV 细胞培养和动物模型系统中完成的临床前概念验证研究表明，厄洛替尼对 EGFR 功能的抑制构成了预防和治疗 HCV 感染的新型抗病毒方法（欧洲专利申请 EP 08 305 604.4， 申请日：2008年9月26日； Inserm、巴黎、法国和 Lupberger 等人。 自然医学 2011）。

由于厄洛替尼 (TarcevaTM) 是一种既定的批准用于癌症治疗的药物，并且在人类中具有良好的安全性特征，因此该研究的目的是研究厄洛替尼（一种一流的进入抑制剂）的安全性、有效性和药代动力学，用于在一项针对慢性 HCV 感染患者的随机安慰剂对照双盲临床试验中治疗 HCV 感染。 完成后，该试验将为进一步研究进入抑制剂作为抗病毒药物与护理标准或直接抗病毒药物（如 HCV 蛋白酶抑制剂）相结合奠定基础。 因此，这项随机临床试验将是开发克服耐药性的新型急需抗病毒疗法的重要一步。