Клинические исследования эрлотиниба в качестве ингибитора проникновения ВГС

Инфекция, вызванная вирусом хронического гепатита С (ВГС), является основной причиной цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы во всем мире. Текущая комбинированная терапия пегилированным интерфероном-альфа, рибавирином и ингибиторами протеазы ограничена резистентностью и значительными побочными эффектами.

Исследователи идентифицировали рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) как фактор-хозяин инфекции HCV. Ингибирование киназной функции EGFR одобренным ингибитором эрлотинибом (TarcevaTM) в целом ингибирует инфекцию ВГС всех основных генотипов, включая варианты ускользания вируса, устойчивые к иммунным ответам хозяина.

Завершенные доклинические исследования для подтверждения концепции в культуре клеток ВГС и в модельных системах животных демонстрируют, что ингибирование функции EGFR эрлотинибом представляет собой новый противовирусный подход для профилактики и лечения инфекции ВГС (Европейская патентная заявка EP 08 305 604.4, Дата подачи: 26 сентября 2008 г.; Inserm, Париж, Франция, и Lupberger et al. Природная медицина 2011).

Поскольку эрлотиниб (Тарцева™) является утвержденным препаратом для лечения рака и имеет хорошо изученный профиль безопасности у людей, целью исследования является изучение безопасности, эффективности и фармакокинетики эрлотиниба, первого в своем классе ингибитора проникновения, для лечение ВГС-инфекции в рандомизированном плацебо-контролируемом двойном слепом клиническом исследовании у пациентов, хронически инфицированных ВГС. После завершения это испытание подготовит почву для дальнейшего изучения ингибиторов проникновения в качестве противовирусных препаратов в сочетании со стандартными средствами или прямыми противовирусными препаратами, такими как ингибиторы протеазы ВГС. Таким образом, это рандомизированное клиническое исследование станет важным шагом в разработке новых остро необходимых противовирусных препаратов для преодоления резистентности.