慢性阻塞性肺病患者三种治疗方法的随机比较疗效研究试验

COPD 影响着全世界数百万人。 COPD的高患病率、发病率、死亡率和经济负担正在稳步增加。 尽管存在并正在开发许多疗法来缓解慢性阻塞性肺病的症状和降低死亡率，但大多数疗法仅在经过严格筛选的人群中进行了安慰剂对照疗效研究。 很少有临床试验来比较现实世界中的治疗方案。 COPD 的许多比较研究证据都是基于观察性研究。 此外，对接受具有疗效证据的不同疗法的现实世界慢性阻塞性肺病人群的研究发现，护理提供存在很大差异。 这些考虑突出表明需要确定对现实世界的 COPD 患者最有效的治疗方法，并设计和测试将这些证据转化为数百万 COPD 患者的医疗保健的努力。 简而言之，需要对 COPD 进行比较有效性研究 (CER)。

CER在全球范围内受到越来越多的关注。 CER 提供的治疗方案的直接比较可以帮助患者和提供者在以前缺乏此类证据的情况下做出最明智的治疗决定。 一些中医综合干预的随机对照试验，特别是基于中医证候的随机对照试验，已成为稳定期COPD患者疗效确切的证据。 面对众多的治疗途径，如何选择最合适的治疗方式是一个难题。 因此，本研究的目的是比较三种治疗方法对 COPD 患者的有效性和经济性评价，然后确定哪种治疗方法最适合 COPD 患者。 传统医学、中医治疗和传统医学与中医结合治疗。

这是一项多中心、实用、随机、对照试验，旨在评估三种治疗方法对 COPD 受试者的有效性。 在 14 天的磨合期之后，大约 360 名受试者将被随机分配到三种治疗方法（传统医学、中医以及传统医学和中医结合治疗）中的一种，为期 26 周。 在 26 周的治疗期后，三个治疗组的受试者将随访 26 周。 主要结果指标是恶化的频率。 和。 次要疗效指标包括 FEV1、呼吸困难 (MMRC)、运动能力 (6MWD)、生活质量 (CAT) 和经济评估 (CEA、CUA)。 将通过收集不良事件来评估安全性。 总共将进行 5 次研究访问（基线、治疗的第 13、26 周、随访的第 13 和 26 周）。 在最后一次研究访问后约 26 周，将进行效果收集和经济评估的后续联系。