罗伊氏乳杆菌 DSM 17938 对 2 型糖尿病的代谢作用

这是一项双盲、安慰剂对照随机研究，三组平行的 2 型糖尿病 (T2D) 患者接受安慰剂、罗伊氏乳杆菌 DSM 17938、1 x 108（菌落形成单位）CFU 或罗伊氏乳杆菌 DSM 17938 CFU 1 x 1010。

该研究将在哥德堡萨尔格伦斯卡大学医院的临床试验中心 (CTC) 进行。 研究人员将招募 45 名性别为 50-75 岁的 T2D 患者，女性和男性的腰围分别 > 80 厘米和 > 94 厘米，HbA1c 50-90 毫摩尔/摩尔，并通过生活方式、胰岛素达到正常血糖水平进行治疗有或没有口服降糖药。 符合所有纳入标准的患者将被要求加入研究，并在被要求签署书面同意书之前获得有关该研究的完整书面信息。

然后，招募的患者将接受基线检查，包括人口统计数据、空腹血液和尿液样本以及血压测量。

不到三周后，患者返回进行 1.5 天的调查。 在基线时，会采集尿液、血液和粪便样本，还会使用（双能 X 射线吸收）DEXA、质子磁共振波谱法量化肝脏脂肪含量、磁共振成像 (MRI) 测定内脏脂肪组织和L4-L5 水平的皮下脂肪组织区域，120 毫单位 (mU)/m2/min 的正常血糖高胰岛素钳夹，最后与葡萄糖钳夹、间接量热法、脉搏波分析和腹部皮下穿刺活检结合使用。

在第 0 天的第 3 次葡萄糖钳夹访问时，患者将被随机分配并在整个研究期间给予研究药物，并按照说明每天服用一剂（早餐前的早晨）。 然后患者在第 28 天和第 56 天返回进行尿液、粪便和血液采样。 在第 84 天±7 天补充 12 周后，重复血液、尿液和粪便样本以及在基线与第 0 天一起执行的所有程序。 此外，患者返回未使用的研究药物。 最后，完成研究的患者将被要求预约访问他们的普通糖尿病团队。