有条件的现金转移以增加 PMTCT 服务的采用和保留
2017年4月21日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
拟议研究的目标是：1) 测试向感染 HIV 的孕妇支付小额、增加的现金，条件是她们参加预定的门诊就诊并接受拟议的服务，是否会增加获得最有效服务的妇女比例他们在分娩时符合资格的抗逆转录病毒治疗方案，以及 2) 阐明促进或抑制接受和坚持 PMTCT 级联的因素，以及有条件现金支付计划在多大程度上解决了这些因素。
该干预措施将在我们在刚果民主共和国 (DRC) 金沙萨完善的 PMTCT 计划中实施和评估，
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
433
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kinshasa、刚果
- Kinshasa School of Public Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 新诊断为 HIV 阳性
- 在妊娠 28 至 32 周之间怀孕（>27 至 <32 个完整的妊娠周）
- 打算在分娩和产后六周期间留在金沙萨
- 能够并愿意参与（提供知情同意）
排除标准：
- 如果女性病情严重并需要延长住院时间或需要在 PMTCT 网络外的转诊医院接受护理，则她们将被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
常规实施国家 PMTCT 指南，该指南改编自 WHO 的“选项 A”
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实验性的：有条件的现金转移
参加定期门诊就诊和接受 PMTCT 护理的经济激励
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随机分配到干预组的符合条件的妇女将获得标准护理以及小额和递增的现金支付，条件是她们按时（+/-5 天）参加预定的门诊就诊，接受 HIV 服务，在医疗机构分娩，并在产后六周坚持使用处方婴儿预防药物（复方新诺明、延长NVP）并提供血液样本用于DNA PCR婴儿早期HIV诊断。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守所有条件并接受最有效的 ARV 干预的妇女比例，她们有资格在附属产科接受和分娩
大体时间：产后6周
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在随机分组（28 周）开始的每个月访问中，参与者将针对以下条件进行评估：
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产后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六周时的母婴传播率和无 HIV 存活率。
大体时间：产后6周
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产后 6 周检测呈阳性的 HIV 暴露婴儿比例
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产后6周
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18 个月时无 HIV 存活。
大体时间：产后18个月
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登记为 HIV+ 且未感染 HIV 的母亲生下的儿童比例
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产后18个月
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在六周就诊期间接受延长奈韦拉平 (NVP) 治疗的 HIV 暴露婴儿的比例进行了 DNA PCR 检测
大体时间：产后 6 周
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产后 6 周时接受延长奈韦拉平预防并接受 HIV 检测的 HIV 感染参与者所生婴儿的比例
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产后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marcel Yotebieng, MD、Ohio State University
- 首席研究员：Emile W Okitolonda, MD、Kinshasa School of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yotebieng M, Moracco KE, Thirumurthy H, Edmonds A, Tabala M, Kawende B, Wenzi LK, Okitolonda EW, Behets F. Conditional Cash Transfers Improve Retention in PMTCT Services by Mitigating the Negative Effect of Not Having Money to Come to the Clinic. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Feb 1;74(2):150-157. doi: 10.1097/QAI.0000000000001219.
- Yotebieng M, Thirumurthy H, Moracco KE, Kawende B, Chalachala JL, Wenzi LK, Ravelomanana NL, Edmonds A, Thompson D, Okitolonda EW, Behets F. Conditional cash transfers and uptake of and retention in prevention of mother-to-child HIV transmission care: a randomised controlled trial. Lancet HIV. 2016 Feb;3(2):e85-93. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00247-7.
- Yotebieng KA, Fokong K, Yotebieng M. Depression, retention in care, and uptake of PMTCT service in Kinshasa, the Democratic Republic of Congo: a prospective cohort. AIDS Care. 2017 Mar;29(3):285-289. doi: 10.1080/09540121.2016.1255708. Epub 2016 Nov 6.
- Saleska JL, Turner AN, Gallo MF, Shoben A, Kawende B, Ravelomanana NLR, Thirumurthy H, Yotebieng M. Role of temporal discounting in a conditional cash transfer (CCT) intervention to improve engagement in the prevention of mother-to-child transmission (PMTCT) cascade. BMC Public Health. 2021 Mar 10;21(1):477. doi: 10.1186/s12889-021-10499-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月22日
首次发布 (估计)
2013年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月21日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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