Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betingede kontantoverførsler for at øge optagelsen af ​​og fastholdelsen af ​​PMTCT-tjenester

21. april 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Målet med den foreslåede undersøgelse er at: 1) teste, om små, stigende kontantbetalinger til hiv-smittede gravide kvinder, på betingelse af at de deltager i planlagte klinikbesøg og modtager foreslåede ydelser, vil øge andelen af ​​kvinder, der modtager den mest effektive antiretroviralt regime, de er berettiget til på leveringstidspunktet, og 2) belyse faktorer, der letter eller hæmmer optagelsen og overholdelse af PMTCT-kaskaden, og i hvilket omfang det betingede kontantbetalingsprogram adresserer disse faktorer.

Denne intervention vil blive implementeret og evalueret inden for vores veletablerede PMTCT-program i Kinshasa, Den Demokratiske Republik Congo (DRC),

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

433

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Congo
      • Kinshasa, Congo
        • Kinshasa School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig diagnosticeret som HIV-positiv
  • Gravid mellem 28 og 32 ugers graviditet (>27 og <32 afsluttede graviditetsuger)
  • Har til hensigt at blive i Kinshasa gennem levering og seks uger efter fødslen
  • Kan og er villig til at deltage (giv informeret samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de er alvorligt syge og har behov for forlænget hospitalsindlæggelse eller skal passes på et henvisningshospital uden for PMTCT-netværket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Rutinemæssig implementering af de nationale PMTCT-retningslinjer, som er en tilpasning af WHO's "Option A"
Eksperimentel: Betinget kontantoverførsel
Økonomisk incitament til at deltage i regelmæssige klinikbesøg og modtage PMTCT-pleje
Adfærdsmæssigt: Betinget kontantoverførsel
Kvalificerede kvinder randomiseret til interventionsgruppen vil modtage standardbehandling plus små og stigende kontantbetalinger på betingelse af, at de deltager i planlagte klinikbesøg til tiden (+/-5 dage), accepterer hiv-tjenester, leverer på et sundhedscenter og kl. seks uger efter fødslen overholder ordineret spædbørnsprofylaktiske lægemidler (cotrimoxazol, forlænget NVP) og giver blodprøver til DNA PCR spædbørns tidlige HIV-diagnose.
Andre navne:
  • Beredskabsstyring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af kvinder, der overholdt alle betingelser og modtog den mest effektive ARV-intervention, de var berettiget til at modtage og født ved en tilknyttet barsel
Tidsramme: 6 uger efter fødslen

Ved hvert månedligt besøg, der starter ved randomisering (28 uger), vil deltagerne blive evalueret for følgende betingelser:

  1. deltog i det planlagte besøg til tiden (+/- 5 dage)
  2. acceptere hiv-status og tjenester, der tilbydes dem
  3. tilbagevenden til levering i klinikken Ved afslutningen af ​​opfølgningen (6 uger efter fødslen) vil andelen af ​​deltagere, der overholdt alle disse betingelser, blive beregnet for hver undersøgelsesgruppe
6 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overførselshastighed fra mor til barn ved seks uger og HIV-fri overlevelse.
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Andel af HIV-eksponerede spædbørn, der testede positivt 6 uger efter fødslen
6 uger efter fødslen
HIV-fri overlevelse ved 18 måneder.
Tidsramme: 18 måneder efter fødslen
Andel af børn født af HIV+-indskrevne mødre, som er i live og ikke er smittet med HIV
18 måneder efter fødslen
Andel af HIV-eksponerede spædbørn, som ved deres seks ugers besøg fik forlænget Nevirapin (NVP), fik en DNA PCR-test
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Andel af spædbørn født af hiv-inficerede deltagere, som 6 uger efter fødslen modtager den udvidede nevirapin-profylakse og er blevet testet for hiv
6 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Kinshasa School of Public Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcel Yotebieng, MD, Ohio State University
  • Ledende efterforsker: Emile W Okitolonda, MD, Kinshasa School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2013

Først opslået (Skøn)

23. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-1676
  • 1R01HD075171-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Betinget kontantoverførsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner