Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Условные денежные переводы для увеличения использования и удержания услуг ППМР

21 апреля 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Цели предлагаемого исследования: 1) проверить, будут ли небольшие увеличивающиеся денежные выплаты ВИЧ-инфицированным беременным женщинам при условии, что они посещают плановые визиты в клинику и получают предложенные услуги, увеличивать долю женщин, получающих наиболее эффективные антиретровирусный режим, на который они имеют право к моменту родов, и 2) выяснить факторы, которые облегчают или препятствуют внедрению и соблюдению каскада ППМР, и в какой степени программа условной денежной выплаты учитывает эти факторы.

Это вмешательство будет реализовано и оценено в рамках нашей хорошо зарекомендовавшей себя программы ППМР в Киншасе, Демократическая Республика Конго (ДРК),

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

433

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Конго
      • Kinshasa, Конго
        • Kinshasa School of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Недавно выявленный ВИЧ-положительный
  • Беременность между 28 и 32 неделями беременности (>27 и <32 полных недель беременности)
  • Намерены остаться в Киншасе до родов и через шесть недель после родов.
  • Способен и желает участвовать (предоставить информированное согласие)

Критерий исключения:

  • Женщины будут исключены из исследования, если они тяжело больны и нуждаются в длительной госпитализации или нуждаются в уходе в специализированной больнице, не входящей в сеть ППМР.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Плановое внедрение национальных руководств по ППМР, которые являются адаптацией «Варианта А» ВОЗ.
Экспериментальный: Условный денежный перевод
Финансовый стимул для посещения регулярных визитов в клинику и получения помощи по ППМР
Поведенческий: Условный денежный перевод
Подходящие женщины, рандомизированные в группу вмешательства, получат стандартный уход, а также небольшие и возрастающие денежные выплаты при условии, что они будут посещать запланированные визиты в клинику вовремя (+/- 5 дней), принимать услуги по ВИЧ, рожать в медицинском учреждении и в через шесть недель после родов придерживайтесь назначенных детям профилактических препаратов (котримоксазол, пролонгированный невирапин) и сдайте образец крови для ранней диагностики ВИЧ у младенцев с помощью ДНК-ПЦР.
Другие имена:
  • Управление непредвиденными обстоятельствами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доля женщин, которые соблюдали все условия и получили наиболее эффективное АРВ-вмешательство, на которое они имели право, и роды в аффилированном родильном доме
Временное ограничение: 6 недель после родов

При каждом ежемесячном посещении, начиная с рандомизации (28 недель), участники будут оцениваться по следующим условиям:

  1. посетил запланированный визит вовремя (+/- 5 дней)
  2. принять ВИЧ-статус и предлагаемые им услуги
  3. возвращение для родоразрешения в клинику В конце наблюдения (6 недель после родов) для каждой исследовательской группы будет рассчитана доля участниц, соблюдающих все эти условия.
6 недель после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота передачи от матери ребенку через шесть недель и выживаемость без ВИЧ.
Временное ограничение: 6 недель после родов
Доля ВИЧ-инфицированных младенцев с положительным результатом теста через 6 недель после родов
6 недель после родов
Выживаемость без ВИЧ через 18 мес.
Временное ограничение: 18 месяцев перед родами
Доля детей, рожденных от ВИЧ-положительных матерей, живущих и не инфицированных ВИЧ
18 месяцев перед родами
Доля ВИЧ-инфицированных младенцев, которые во время шестинедельного визита получали пролонгированный невирапин (НВП), прошли ПЦР-тест ДНК
Временное ограничение: 6 недель после родов
Доля младенцев, рожденных от ВИЧ-инфицированных участников, которые через 6 недель после родов получают расширенную профилактику невирапином и прошли тестирование на ВИЧ
6 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Kinshasa School of Public Health

Следователи

  • Главный следователь: Marcel Yotebieng, MD, Ohio State University
  • Главный следователь: Emile W Okitolonda, MD, Kinshasa School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-1676
  • 1R01HD075171-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться