Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feltételes készpénzátutalások a PMTCT-szolgáltatások igénybevételének és megtartásának növelése érdekében

2017. április 21. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

A javasolt tanulmány céljai a következők: 1) annak tesztelése, hogy a HIV-fertőzött terhes nőknek fizetett csekély, növekvő készpénzfizetés, azzal a feltétellel, hogy a tervezett klinikai látogatásokon részt vesz, és a javasolt szolgáltatásokat megkapják, növeli-e a leghatékonyabb kezelésben részesülő nők arányát. antiretrovirális kezelésre jogosultak a szülés idejére, és 2) tisztázza azokat a tényezőket, amelyek elősegítik vagy gátolják a PMTCT-kaszkád felvételét és betartását, és hogy a feltételes készpénzfizetési program milyen mértékben foglalkozik ezekkel a tényezőkkel.

Ezt a beavatkozást a jól bevált PMTCT programunk keretében hajtjuk végre és értékeljük Kinshasában, Kongói Demokratikus Köztársaságban (KDK),

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

433

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kongó
      • Kinshasa, Kongó
        • Kinshasa School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizáltak HIV-pozitívnak
  • Terhes a terhesség 28. és 32. hete között (>27 és <32 teljes terhességi hét)
  • Szülésig és hat héttel a szülés után Kinshasában kíván maradni
  • Képes és hajlandó részt venni (informált beleegyezés megadása)

Kizárási kritériumok:

  • A nőket kizárják a vizsgálatból, ha súlyos betegek és hosszabb kórházi kezelésre szorulnak, vagy a PMTCT hálózaton kívüli beutaló kórházban kell ápolniuk őket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A nemzeti PMTCT-iránymutatások rutinszerű végrehajtása, amelyek a WHO „A” lehetőségének kiigazítása
Kísérleti: Feltételes készpénzátutalás
Pénzügyi ösztönzés a rendszeres klinikai látogatásokra és a PMTCT-ellátásra
Viselkedési: Feltételes készpénz átutalás
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​jogosult nők megkapják az ellátás színvonalát plusz kis és növekvő készpénzfizetést, azzal a feltétellel, hogy időben (+/-5 nap) részt vesznek a tervezett klinikai látogatásokon, elfogadják a HIV-szolgáltatást, egészségügyi intézményben szállítanak, és hat héttel a szülés után tartsa be az előírt csecsemőmegelőző gyógyszereket (kotrimoxazol, kiterjesztett NVP), és biztosítson vérmintát a DNS PCR csecsemő korai HIV diagnosztizálásához.
Más nevek:
  • Esetleges esetek kezelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
azoknak a nőknek az aránya, akik betartották az összes feltételt, és a leghatékonyabb ARV-beavatkozást kapták, amelyre jogosultak voltak, és szültek egy társult szülészeten
Időkeret: 6 héttel a szülés után

A randomizálással kezdődő havi látogatások alkalmával (28 hét) a résztvevőket a következő feltételek alapján értékelik:

  1. időben részt vett a tervezett látogatáson (+/- 5 nap)
  2. elfogadják a HIV-státuszt és a számukra javasolt szolgáltatásokat
  3. visszatérés, hogy szülessen a klinikán. Az utánkövetés végén (6 héttel a szülés után) minden vizsgálati csoportra kiszámítják azon résztvevők arányát, akik betartották ezeket a feltételeket.
6 héttel a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyáról gyermekre terjedési arány hat héten belül és HIV-mentes túlélés.
Időkeret: 6 héttel a szülés után
A HIV-nek kitett csecsemők aránya, akiknél a szülés után 6 héttel pozitív lett
6 héttel a szülés után
HIV-mentes túlélés 18 hónapos korban.
Időkeret: 18 hónap szülés után
Azon gyermekek aránya, akik olyan HIV+-fertőzött anyáktól születtek, akik élnek és nem fertőzöttek HIV-vel
18 hónap szülés után
A HIV-fertőzésnek kitett csecsemők aránya, akik hathetes látogatásuk alkalmával meghosszabbított Nevirapine-t (NVP) kaptak, DNS-PCR-tesztet végeztek.
Időkeret: 6 hét szülés után
Azon HIV-fertőzött résztvevőktől született csecsemők aránya, akik a szülés után 6 héttel meghosszabbított nevirapin profilaxisban részesülnek, és HIV-vizsgálaton estek át
6 hét szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Kinshasa School of Public Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcel Yotebieng, MD, Ohio State University
  • Kutatásvezető: Emile W Okitolonda, MD, Kinshasa School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-1676
  • 1R01HD075171-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Feltételes készpénz átutalás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel