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PMTCT サービスの利用と定着率を高めるための条件付き現金給付

2017年4月21日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

提案された研究の目的は次のとおりである: 1) HIV に感染した妊婦に対し、計画されたクリニックに出席し、提案されたサービスを受けることを条件として少額の現金支払いを増やすことで、最も効果的なサービスを受ける女性の割合が増加するかどうかをテストする。 2) PMTCT カスケードの摂取と遵守を促進または阻害する要因、および条件付き現金支払いプログラムがこれらの要因にどの程度対処するかを解明する。

この介入は、コンゴ民主共和国（DRC）のキンシャサで確立されたPMTCTプログラム内で実施され、評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

433

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • コンゴ
      • Kinshasa、コンゴ
        • Kinshasa School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 新たにHIV陽性と診断された
  • 妊娠28週から32週までの妊娠中（妊娠27週以上32週未満）
  • 出産から産後6週間までキンシャサに滞在するつもりである
  • 参加する能力と意欲がある（インフォームドコンセントを提供する）

除外基準:

  • 女性が重篤で長期入院が必要な場合、または PMTCT ネットワーク外の紹介病院での治療が必要な場合は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：標準治療
WHOの「オプションA」を適応させた国家PMTCTガイドラインの定期的な実施
実験的：条件付き現金送金
定期的な診療所への出席と PMTCT ケアを受けるための金銭的インセンティブ
行動：条件付き現金振込み
介入グループに無作為に割り付けられた適格な女性は、予定通り（+/-5日）予定通り来院し、HIVサービスを受け、医療施設で出産することを条件に、標準治療に加えて少額かつ増額される現金支払いを受ける。産後 6 週間後は、処方された乳児予防薬 (コトリモキサゾール、拡張 NVP) を遵守し、DNA PCR による乳児の早期 HIV 診断のために血液サンプルを提供します。
他の名前：
  • 緊急事態管理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての条件を遵守し、受けられる資格のある最も効果的な ARV 介入を受け、提携産科施設で出産した女性の割合
時間枠：産後6週間

ランダム化 (28 週間) から始まる毎月の訪問ごとに、参加者は次の条件について評価されます。

  1. 予定通り訪問に参加しました（+/- 5日）
  2. HIV ステータスと提案されたサービスを受け入れる
  3. クリニックで出産するために戻る 追跡調査の終了時（産後6週間）、これらすべての条件を遵守した参加者の割合が各研究グループについて計算されます。
産後6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間後の母子感染率とHIV感染なし生存率。
時間枠：産後6週間
産後 6 週間の検査で陽性となった HIV に曝露された乳児の割合
産後6週間
18 か月時点での HIV 非感染生存率。
時間枠：産後18ヶ月
HIV+ 登録済みの母親から生まれた、生存していて HIV に感染していない子供の割合
産後18ヶ月
6週間の訪問時に延長ネビラピン（NVP）を受け、DNA PCR検査を受けたHIVに曝露された乳児の割合
時間枠：産後6週間
HIV に感染した参加者から生まれた乳児のうち、産後 6 週間の時点でネビラピンの延長予防を受けており、HIV 検査を受けている乳児の割合
産後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Kinshasa School of Public Health

捜査官

  • 主任研究者：Marcel Yotebieng, MD、Ohio State University
  • 主任研究者：Emile W Okitolonda, MD、Kinshasa School of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月21日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 12-1676
  • 1R01HD075171-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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