Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warunkowe przelewy pieniężne w celu zwiększenia wykorzystania i utrzymania usług PMTCT

21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Celem proponowanego badania jest: 1) sprawdzenie, czy niewielkie, zwiększające się wypłaty gotówkowe na rzecz kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV, pod warunkiem zgłaszania się na wizyty w poradni i korzystania z proponowanych świadczeń, zwiększą odsetek kobiet otrzymujących najskuteczniejsze reżimu antyretrowirusowego, do którego są uprawnieni do czasu dostawy, oraz 2) wyjaśnić czynniki, które ułatwiają lub hamują wchłanianie i przestrzeganie kaskady PMTCT, oraz w jakim stopniu program warunkowych płatności gotówkowych odnosi się do tych czynników.

Ta interwencja zostanie wdrożona i oceniona w ramach naszego ugruntowanego programu PMTCT w Kinszasie w Demokratycznej Republice Konga (DRK),

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

433

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kongo
      • Kinshasa, Kongo
        • Kinshasa School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowany jako zakażony wirusem HIV
  • Ciąża między 28 a 32 tygodniem ciąży (od >27 do <32 ukończonych tygodni ciąży)
  • Zamierzają pozostać w Kinszasie do porodu i sześć tygodni po porodzie
  • Możliwość i chęć uczestnictwa (wyrażenie świadomej zgody)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety zostaną wykluczone z badania, jeśli są ciężko chore i wymagają przedłużonej hospitalizacji lub wymagają opieki w szpitalu referencyjnym poza siecią PMTCT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Rutynowe wdrażanie krajowych wytycznych PMTCT, które są adaptacją „Opcji A” WHO
Eksperymentalny: Warunkowy przelew pieniężny
Zachęta finansowa do uczęszczania na regularne wizyty w klinice i korzystania z opieki PMTCT
Behawioralne: Warunkowy przelew gotówki
Kwalifikujące się kobiety losowo przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają opiekę standardową oraz niewielkie i rosnące płatności gotówkowe, pod warunkiem terminowego (+/-5 dni) zgłaszania się na zaplanowane wizyty w przychodni, przyjmowania świadczeń związanych z HIV, porodu w placówce zdrowia oraz w sześć tygodni po porodzie stosować się do przepisanych leków profilaktycznych dla niemowląt (kotrimoksazol, przedłużony NVP) i dostarczyć próbkę krwi do wczesnej diagnozy HIV niemowlęcia metodą PCR DNA.
Inne nazwy:
  • Zarządzanie awaryjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek kobiet, które spełniły wszystkie warunki i otrzymały najskuteczniejszą interwencję antyretrowirusową, do której były uprawnione, i które urodziły w powiązanej placówce położniczej
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie

Podczas każdej comiesięcznej wizyty, począwszy od randomizacji (28 tygodni), uczestnicy będą oceniani pod kątem następujących warunków:

  1. stawił się na umówioną wizytę w terminie (+/- 5 dni)
  2. zaakceptować status HIV i proponowane im usługi
  3. powrót do porodu w klinice Pod koniec obserwacji (6 tygodni po porodzie) dla każdej grupy badawczej zostanie obliczony odsetek uczestniczek, które spełniły wszystkie te warunki
6 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik transmisji z matki na dziecko po sześciu tygodniach i przeżycie wolne od wirusa HIV.
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Odsetek niemowląt narażonych na zakażenie wirusem HIV, które uzyskały wynik pozytywny w 6 tygodniu po porodzie
6 tygodni po porodzie
Przeżycie wolne od HIV po 18 miesiącach.
Ramy czasowe: 18 miesięcy po porodzie
Odsetek dzieci urodzonych przez matki zakażone wirusem HIV, które żyją i nie są zakażone wirusem HIV
18 miesięcy po porodzie
Odsetek niemowląt narażonych na kontakt z wirusem HIV, które podczas sześciotygodniowej wizyty otrzymały przedłużoną newirapinę (NVP), miał wykonany test DNA PCR
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Odsetek niemowląt urodzonych przez uczestniczki zakażone wirusem HIV, które 6 tygodni po porodzie otrzymują przedłużoną profilaktykę newirapiną i zostały przebadane na obecność wirusa HIV
6 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Kinshasa School of Public Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcel Yotebieng, MD, Ohio State University
  • Główny śledczy: Emile W Okitolonda, MD, Kinshasa School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-1676
  • 1R01HD075171-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Warunkowy przelew gotówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj