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Transferts monétaires conditionnels pour accroître l'utilisation et la rétention des services de PTME

21 avril 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Les objectifs de l'étude proposée sont les suivants : 1) tester si de petits paiements en espèces croissants aux femmes enceintes infectées par le VIH, à condition qu'elles assistent à des visites cliniques programmées et reçoivent les services proposés, augmenteront la proportion de femmes qui reçoivent les soins les plus efficaces traitement antirétroviral auquel ils sont éligibles au moment de l'accouchement, et 2) élucider les facteurs qui facilitent ou inhibent l'adoption et l'adhésion à la cascade de la PTME, et dans quelle mesure le programme de paiement conditionnel en espèces répond à ces facteurs.

Cette intervention sera mise en œuvre et évaluée dans le cadre de notre programme PMTCT bien établi à Kinshasa, République démocratique du Congo (RDC),

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

433

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Congo
      • Kinshasa, Congo
        • Kinshasa School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Nouvellement diagnostiqué séropositif
  • Enceinte entre 28 et 32 ​​semaines de gestation (>27 et <32 semaines complètes de grossesse)
  • Avoir l'intention de rester à Kinshasa jusqu'à l'accouchement et six semaines après l'accouchement
  • Capable et désireux de participer (fournir un consentement éclairé)

Critère d'exclusion:

  • Les femmes seront exclues de l'étude si elles sont gravement malades et nécessitent une hospitalisation prolongée ou doivent être prises en charge dans un hôpital de référence en dehors du réseau de PTME

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Mise en œuvre systématique des directives nationales de PTME qui sont une adaptation de l'"Option A" de l'OMS
Expérimental: Transfert monétaire conditionnel
Incitation financière à se rendre régulièrement à la clinique et à recevoir des soins de PTME
Comportemental: Transfert conditionnel en espèces
Les femmes éligibles randomisées dans le groupe d'intervention recevront la norme de soins plus des paiements en espèces modestes et croissants, à condition qu'elles se présentent à temps aux visites prévues à la clinique (+/-5 jours), acceptent les services VIH, accouchent dans un établissement de santé et à six semaines après l'accouchement, respectez les médicaments prophylactiques prescrits pour le nourrisson (cotrimoxazole, NVP prolongé) et fournissez un échantillon de sang pour le diagnostic précoce du VIH par PCR ADN chez le nourrisson.
Autres noms:
  • Gestion de contingence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
proportion de femmes qui ont respecté toutes les conditionnalités et ont reçu l'intervention ARV la plus efficace à laquelle elles étaient éligibles et ont accouché dans une maternité affiliée
Délai: 6 semaines après l'accouchement

À chaque visite mensuelle à partir de la randomisation (28 semaines), les participants seront évalués pour les conditionnalités suivantes :

  1. a assisté à la visite prévue à temps (+/- 5 jours)
  2. accepter le statut sérologique et les services qui leur sont proposés
  3. retourner accoucher à la clinique A la fin du suivi (6 semaines post-partum) la proportion de participantes qui ont adhéré à toutes ces conditions sera calculée pour chaque groupe d'étude
6 semaines après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de transmission mère-enfant à six semaines et survie sans VIH.
Délai: 6 semaines après l'accouchement
Proportion de nourrissons exposés au VIH dont le test est positif à 6 semaines après l'accouchement
6 semaines après l'accouchement
Survie sans VIH à 18 mois.
Délai: 18 mois après l'accouchement
Proportion d'enfants nés de mères séropositives inscrites qui sont en vie et non infectées par le VIH
18 mois après l'accouchement
Proportion de nourrissons exposés au VIH qui, lors de leur visite de six semaines, ont reçu de la névirapine prolongée (NVP) et ont subi un test ADN PCR
Délai: 6 semaines après l'accouchement
Proportion de nourrissons nés de participantes infectées par le VIH qui, à 6 semaines post-partum, reçoivent la prophylaxie prolongée à la névirapine et ont été testés pour le VIH
6 semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Kinshasa School of Public Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcel Yotebieng, MD, Ohio State University
  • Chercheur principal: Emile W Okitolonda, MD, Kinshasa School of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2013

Première publication (Estimation)

23 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-1676
  • 1R01HD075171-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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