Voorwaardelijke geldovermakingen om de acceptatie en het behoud van PMTCT-services te vergroten
21 april 2017 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
De doelstellingen van de voorgestelde studie zijn om: 1) te testen of kleine, toenemende contante betalingen aan HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen, op voorwaarde dat ze geplande kliniekbezoeken bijwonen en voorgestelde diensten ontvangen, het aantal vrouwen dat de meest effectieve antiretrovirale regime waarvoor ze in aanmerking komen op het moment van levering, en 2) verhelderen van factoren die de opname en therapietrouw aan de PMTCT-cascade vergemakkelijken of remmen, en in hoeverre het voorwaardelijke contante betalingsprogramma deze factoren aanpakt.
Deze interventie zal worden geïmplementeerd en geëvalueerd binnen ons gevestigde PMTCT-programma in Kinshasa, Democratische Republiek Congo (DRC),
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
433
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kinshasa, Congo
- Kinshasa School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pas gediagnosticeerd als hiv-positief
- Zwanger tussen 28 en 32 weken zwangerschap (>27 en <32 voltooide weken zwangerschap)
- Ben van plan in Kinshasa te blijven tot de bevalling en zes weken postpartum
- In staat en bereid om deel te nemen (geïnformeerde toestemming geven)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze ernstig ziek zijn en langdurig in het ziekenhuis moeten worden opgenomen of moeten worden verzorgd in een verwijzingsziekenhuis buiten het PMTCT-netwerk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Routinematige implementatie van de nationale PMTCT-richtlijnen die een aanpassing zijn van "Optie A" van de WHO
|
|
|
Experimenteel: Voorwaardelijke contante overdracht
Financiële stimulans om regelmatig kliniekbezoeken bij te wonen en PMTCT-zorg te ontvangen
|
Vrouwen die in aanmerking komen en worden gerandomiseerd naar de interventiegroep, krijgen de zorgstandaard plus kleine en toenemende contante betalingen, op voorwaarde dat ze op tijd (+/- 5 dagen) de geplande kliniekbezoeken bijwonen, HIV-services accepteren, in een gezondheidscentrum bevallen en tegen zes weken postpartum zich houden aan voorgeschreven profylactische geneesmiddelen voor baby's (cotrimoxazol, verlengde NVP) en bloedmonsters verstrekken voor vroege HIV-diagnose van DNA-PCR bij zuigelingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage vrouwen dat aan alle voorwaarden voldeed en de meest effectieve ARV-interventie kreeg waarvoor ze in aanmerking kwamen en werd afgeleverd bij een aangesloten kraamkliniek
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Bij elk maandelijks bezoek, beginnend bij randomisatie (28 weken), worden de deelnemers beoordeeld op de volgende voorwaarden:
|
6 weken na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overdrachtssnelheid van moeder op kind na zes weken en HIV-vrije overleving.
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Percentage aan hiv blootgestelde baby dat 6 weken na de bevalling positief testte
|
6 weken na de bevalling
|
|
HIV-vrije overleving na 18 maanden.
Tijdsspanne: 18 maanden postpartum
|
Percentage kinderen geboren uit met hiv+ ingeschreven moeders die in leven zijn en niet besmet zijn met hiv
|
18 maanden postpartum
|
|
Percentage aan hiv blootgestelde baby's die tijdens hun bezoek van zes weken uitgebreid Nevirapine (NVP) kregen, ondergingen een DNA-PCR-test
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Percentage baby's geboren uit HIV-geïnfecteerde deelnemers die 6 weken postpartum de verlengde nevirapine profylaxe krijgen en getest zijn op HIV
|
6 weken na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcel Yotebieng, MD, Ohio State University
- Hoofdonderzoeker: Emile W Okitolonda, MD, Kinshasa School of Public Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yotebieng M, Moracco KE, Thirumurthy H, Edmonds A, Tabala M, Kawende B, Wenzi LK, Okitolonda EW, Behets F. Conditional Cash Transfers Improve Retention in PMTCT Services by Mitigating the Negative Effect of Not Having Money to Come to the Clinic. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Feb 1;74(2):150-157. doi: 10.1097/QAI.0000000000001219.
- Yotebieng M, Thirumurthy H, Moracco KE, Kawende B, Chalachala JL, Wenzi LK, Ravelomanana NL, Edmonds A, Thompson D, Okitolonda EW, Behets F. Conditional cash transfers and uptake of and retention in prevention of mother-to-child HIV transmission care: a randomised controlled trial. Lancet HIV. 2016 Feb;3(2):e85-93. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00247-7.
- Yotebieng KA, Fokong K, Yotebieng M. Depression, retention in care, and uptake of PMTCT service in Kinshasa, the Democratic Republic of Congo: a prospective cohort. AIDS Care. 2017 Mar;29(3):285-289. doi: 10.1080/09540121.2016.1255708. Epub 2016 Nov 6.
- Saleska JL, Turner AN, Gallo MF, Shoben A, Kawende B, Ravelomanana NLR, Thirumurthy H, Yotebieng M. Role of temporal discounting in a conditional cash transfer (CCT) intervention to improve engagement in the prevention of mother-to-child transmission (PMTCT) cascade. BMC Public Health. 2021 Mar 10;21(1):477. doi: 10.1186/s12889-021-10499-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12-1676
- 1R01HD075171-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .