- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01838005
PMTCT 서비스의 활용 및 유지를 늘리기 위한 조건부 현금 이전
2017년 4월 21일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
제안된 연구의 목표는 다음과 같습니다. 1) 예정된 진료소 방문과 제안된 서비스를 받는 조건에서 HIV에 감염된 임산부에게 소액의 현금 지불이 증가하면 가장 효과적인 치료를 받는 여성의 비율이 증가하는지 여부를 테스트합니다. 2) PMTCT 캐스케이드에 대한 이해와 준수를 촉진하거나 억제하는 요인을 설명하고 조건부 현금 지불 프로그램이 이러한 요인을 어느 정도 해결하는지.
이 개입은 콩고민주공화국(DRC)의 킨샤사에서 잘 구축된 PMTCT 프로그램 내에서 구현되고 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
433
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kinshasa, 콩고
- Kinshasa School of Public Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- HIV 양성으로 새로 진단됨
- 임신 28주에서 32주 사이의 임신(임신 완료주 >27~<32주)
- 출산 및 산후 6주 동안 킨샤사에 머물 예정
- 참여할 수 있고 참여할 의향이 있음(정보에 입각한 동의 제공)
제외 기준:
- 여성은 심하게 아프고 장기간 입원이 필요하거나 PMTCT 네트워크 외부의 추천 병원에서 치료를 받아야 하는 경우 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 치료의 표준
WHO의 "옵션 A"를 채택한 국가 PMTCT 지침의 일상적인 구현
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실험적: 조건부 현금 이체
정기 진료소 방문 및 PMTCT 치료를 받을 수 있는 금전적 인센티브
|
중재 그룹으로 무작위 배정된 적격 여성은 정해진 시간(+/-5일)에 예정된 진료소 방문에 참석하고, HIV 서비스를 받고, 의료 시설에서 출산하고, 산후 6주가 되면 처방된 유아 예방 약물(cotrimoxazole, 확장된 NVP)을 준수하고 DNA PCR 유아 조기 HIV 진단을 위한 혈액 샘플을 제공합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 조건을 준수하고 제휴 산부인과에서 받을 자격이 있는 가장 효과적인 ARV 개입을 받은 여성의 비율
기간: 산후 6주
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무작위 배정(28주)부터 매월 방문할 때마다 참가자는 다음 조건에 대해 평가됩니다.
|
산후 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6주차에 모자 간 전염률 및 HIV 없는 생존.
기간: 산후 6주
|
산후 6주에 양성 반응을 보인 HIV 노출 영아의 비율
|
산후 6주
|
|
18개월에 HIV 없는 생존.
기간: 18개월 산후
|
살아 있고 HIV에 감염되지 않은 HIV 양성 등록 산모에게서 태어난 자녀의 비율
|
18개월 산후
|
|
6주 방문 시 확장형 네비라핀(NVP)을 투여받은 HIV에 노출된 영아의 비율이 DNA PCR 검사를 받았습니다.
기간: 산후 6주
|
산후 6주에 연장된 네비라핀 예방을 받고 HIV 검사를 받은 HIV 감염 참가자에게서 태어난 영아의 비율
|
산후 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marcel Yotebieng, MD, Ohio State University
- 수석 연구원: Emile W Okitolonda, MD, Kinshasa School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yotebieng M, Moracco KE, Thirumurthy H, Edmonds A, Tabala M, Kawende B, Wenzi LK, Okitolonda EW, Behets F. Conditional Cash Transfers Improve Retention in PMTCT Services by Mitigating the Negative Effect of Not Having Money to Come to the Clinic. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Feb 1;74(2):150-157. doi: 10.1097/QAI.0000000000001219.
- Yotebieng M, Thirumurthy H, Moracco KE, Kawende B, Chalachala JL, Wenzi LK, Ravelomanana NL, Edmonds A, Thompson D, Okitolonda EW, Behets F. Conditional cash transfers and uptake of and retention in prevention of mother-to-child HIV transmission care: a randomised controlled trial. Lancet HIV. 2016 Feb;3(2):e85-93. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00247-7.
- Yotebieng KA, Fokong K, Yotebieng M. Depression, retention in care, and uptake of PMTCT service in Kinshasa, the Democratic Republic of Congo: a prospective cohort. AIDS Care. 2017 Mar;29(3):285-289. doi: 10.1080/09540121.2016.1255708. Epub 2016 Nov 6.
- Saleska JL, Turner AN, Gallo MF, Shoben A, Kawende B, Ravelomanana NLR, Thirumurthy H, Yotebieng M. Role of temporal discounting in a conditional cash transfer (CCT) intervention to improve engagement in the prevention of mother-to-child transmission (PMTCT) cascade. BMC Public Health. 2021 Mar 10;21(1):477. doi: 10.1186/s12889-021-10499-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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