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Transferencias monetarias condicionadas para aumentar la aceptación y retención de los servicios de PTMI

21 de abril de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Los objetivos del estudio propuesto son: 1) probar si los pagos en efectivo pequeños y crecientes a las mujeres embarazadas infectadas por el VIH, con la condición de que asistan a las visitas clínicas programadas y reciban los servicios propuestos, aumentarán la proporción de mujeres que reciben los servicios más efectivos. régimen antirretroviral para el que son elegibles en el momento del parto, y 2) dilucidar los factores que facilitan o inhiben la aceptación y el cumplimiento de la cascada de PTMI, y en qué medida el programa de pago condicional en efectivo aborda estos factores.

Esta intervención se implementará y evaluará dentro de nuestro programa PTMI bien establecido en Kinshasa, República Democrática del Congo (RDC),

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

433

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Congo
      • Kinshasa, Congo
        • Kinshasa School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién diagnosticado como seropositivo
  • Embarazadas entre 28 y 32 semanas de gestación (>27 y <32 semanas completas de embarazo)
  • Tener la intención de permanecer en Kinshasa hasta el parto y seis semanas después del parto.
  • Capaz y dispuesto a participar (brindar consentimiento informado)

Criterio de exclusión:

  • Las mujeres serán excluidas del estudio si están gravemente enfermas y requieren hospitalización prolongada o necesitan ser atendidas en un hospital de referencia fuera de la red de PTMI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
Implementación rutinaria de las pautas nacionales de PTMI que son una adaptación de la "Opción A" de la OMS
Experimental: Transferencia de efectivo condicional
Incentivo financiero para asistir a visitas clínicas periódicas y recibir atención de PTMI
Conductual: Transferencia de efectivo condicional
Las mujeres elegibles asignadas al azar al grupo de intervención recibirán el estándar de atención más pagos en efectivo pequeños y crecientes, con la condición de que asistan a las visitas clínicas programadas a tiempo (+/-5 días), acepten los servicios de VIH, den a luz en un centro de salud y en seis semanas después del parto se adhieren a los medicamentos profilácticos infantiles prescritos (cotrimoxazol, NVP extendido) y proporcionan una muestra de sangre para el diagnóstico temprano de VIH infantil por PCR de ADN.
Otros nombres:
  • Manejo de la contingencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proporción de mujeres que cumplieron con todas las condiciones y recibieron la intervención ARV más eficaz para la que eran elegibles y dieron a luz en una maternidad afiliada
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto

En cada visita mensual a partir de la aleatorización (28 semanas), los participantes serán evaluados para las siguientes condiciones:

  1. asistió a la visita programada a tiempo (+/- 5 días)
  2. aceptan el estado serológico y los servicios que se les proponen
  3. volver a dar a luz en la clínica Al final del seguimiento (6 semanas después del parto) se calculará la proporción de participantes que cumplieron con todas estas condiciones para cada grupo de estudio
6 semanas posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de transmisión de madre a hijo a las seis semanas y supervivencia sin VIH.
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
Proporción de bebés expuestos al VIH que dieron positivo a las 6 semanas después del parto
6 semanas posparto
Supervivencia libre de VIH a los 18 meses.
Periodo de tiempo: 18 meses de puerperio
Proporción de niños nacidos de madres seropositivas inscritas que están vivas y no infectadas por el VIH
18 meses de puerperio
Proporción de lactantes expuestos al VIH que en su visita de seis semanas recibieron Nevirapina (NVP) prolongada y se les realizó una prueba de PCR de ADN
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
Proporción de bebés nacidos de participantes infectadas por el VIH que a las 6 semanas después del parto reciben la profilaxis prolongada con nevirapina y se les ha realizado la prueba del VIH
6 semanas posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Kinshasa School of Public Health

Investigadores

  • Investigador principal: Marcel Yotebieng, MD, Ohio State University
  • Investigador principal: Emile W Okitolonda, MD, Kinshasa School of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 12-1676
  • 1R01HD075171-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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