Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podmíněné převody hotovosti pro zvýšení využití a udržení služeb PMTCT

21. dubna 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Cíle navrhované studie jsou: 1) otestovat, zda malé, zvyšující se platby v hotovosti těhotným ženám infikovaným HIV, za podmínky, že budou navštěvovat plánované návštěvy kliniky a dostanou navrhované služby, zvýší podíl žen, které obdrží nejúčinnější antiretrovirový režim, pro který jsou způsobilí v době porodu, a 2) objasnit faktory, které usnadňují nebo inhibují vychytávání a adherenci ke kaskádě PMTCT, a do jaké míry program podmíněných plateb v hotovosti tyto faktory řeší.

Tento zásah bude realizován a vyhodnocen v rámci našeho dobře zavedeného programu PMTCT v Kinshase, Demokratická republika Kongo (DRC),

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

433

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kongo
      • Kinshasa, Kongo
        • Kinshasa School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikován jako HIV pozitivní
  • Těhotné mezi 28. a 32. týdnem těhotenství (>27 a <32 dokončených týdnů těhotenství)
  • V úmyslu zůstat v Kinshase do porodu a šest týdnů po porodu
  • Schopný a ochotný se zúčastnit (poskytnout informovaný souhlas)

Kritéria vyloučení:

  • Ženy budou ze studie vyloučeny, pokud jsou vážně nemocné a vyžadují delší hospitalizaci nebo potřebují péči v doporučující nemocnici mimo síť PMTCT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Rutinní implementace národních pokynů PMTCT, které jsou adaptací „Možnosti A“ WHO
Experimentální: Podmíněný převod hotovosti
Finanční pobídka k účasti na pravidelných návštěvách kliniky a poskytování péče PMTCT
Behaviorální: Podmíněný převod hotovosti
Způsobilé ženy randomizované do intervenční skupiny obdrží standardní péči plus malé a rostoucí platby v hotovosti za podmínky, že se dostaví na plánované návštěvy kliniky včas (+/-5 dní), přijmou služby HIV, porodí ve zdravotnickém zařízení a v šest týdnů po porodu dodržovat předepsaná kojenecká profylaktická léčiva (kotrimoxazol, rozšířená NVP) a poskytnout vzorek krve pro včasnou diagnostiku HIV u kojenců DNA PCR.
Ostatní jména:
  • Pohotovostní řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl žen, které dodržovaly všechny podmínky a dostaly nejúčinnější ARV intervenci, na kterou měly nárok, a porodily v přidružené porodnici
Časové okno: 6 týdnů po porodu

Při každé měsíční návštěvě počínaje randomizací (28 týdnů) budou účastníci hodnoceni z hlediska následujících podmínek:

  1. navštívil plánovanou návštěvu včas (+/- 5 dní)
  2. přijmout HIV status a služby, které jsou jim nabízeny
  3. návrat k porodu na klinice Na konci sledování (6 týdnů po porodu) bude pro každou studijní skupinu vypočítán podíl účastníků, kteří dodrželi všechny tyto podmínky
6 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přenosu z matky na dítě v šesti týdnech a přežití bez HIV.
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Podíl kojenců vystavených HIV, kteří byli pozitivně testováni 6 týdnů po porodu
6 týdnů po porodu
Přežití bez HIV v 18 měsících.
Časové okno: 18 měsíců po porodu
Podíl dětí narozených matkám zapsaným na HIV+, které jsou živé a neinfikované HIV
18 měsíců po porodu
Podíl kojenců vystavených HIV, kteří při své šestitýdenní návštěvě dostávali prodloužený Nevirapine (NVP), měl test DNA PCR
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Podíl dětí narozených účastníkům infikovaným HIV, kteří 6 týdnů po porodu dostávají rozšířenou profylaxi nevirapinem a byli testováni na HIV
6 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Kinshasa School of Public Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcel Yotebieng, MD, Ohio State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Emile W Okitolonda, MD, Kinshasa School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12-1676
  • 1R01HD075171-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Podmíněný převod hotovosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit