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Transferências Condicionais de Dinheiro para Aumentar a Aceitação e Retenção de Serviços PMTCT

21 de abril de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Os objetivos do estudo proposto são: 1) testar se pequenos e crescentes pagamentos em dinheiro para mulheres grávidas infectadas pelo HIV, com a condição de que compareçam a consultas clínicas agendadas e recebam os serviços propostos, aumentarão a proporção de mulheres que recebem o tratamento mais eficaz esquema antirretroviral para o qual são elegíveis no momento do parto e 2) elucidar os fatores que facilitam ou inibem a captação e adesão à cascata de PTV e até que ponto o programa de pagamento condicional em dinheiro aborda esses fatores.

Esta intervenção será implementada e avaliada dentro do nosso programa PMTCT bem estabelecido em Kinshasa, República Democrática do Congo (RDC),

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

433

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Congo
      • Kinshasa, Congo
        • Kinshasa School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-diagnosticado como HIV positivo
  • Grávida entre 28 e 32 semanas de gestação (>27 e <32 semanas completas de gestação)
  • Pretendo ficar em Kinshasa durante o parto e seis semanas após o parto
  • Capaz e disposto a participar (fornecer consentimento informado)

Critério de exclusão:

  • As mulheres serão excluídas do estudo se estiverem gravemente doentes e necessitarem de internação prolongada ou precisarem ser atendidas em um hospital de referência fora da rede de PMTCT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Implementação rotineira das diretrizes nacionais de PMTCT, que são uma adaptação da "Opção A" da OMS
Experimental: Transferência Condicional de Dinheiro
Incentivo financeiro para comparecer a consultas clínicas regulares e receber cuidados de PMTCT
Comportamental: Transferência condicional de dinheiro
As mulheres elegíveis randomizadas para o grupo de intervenção receberão o padrão de atendimento mais pequenos e crescentes pagamentos em dinheiro, com a condição de que compareçam a consultas clínicas agendadas no horário (+/- 5 dias), aceitem serviços de HIV, dêem à luz em uma unidade de saúde e em seis semanas após o parto aderir aos medicamentos profiláticos infantis prescritos (cotrimoxazol, NVP estendido) e fornecer amostra de sangue para diagnóstico precoce de HIV infantil por PCR de DNA.
Outros nomes:
  • Gerência de contingência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proporção de mulheres que aderiram a todas as condicionalidades e receberam a intervenção ARV mais eficaz que eram elegíveis para receber e dar à luz em uma maternidade afiliada
Prazo: 6 semanas após o parto

A cada visita mensal a partir da randomização (28 semanas), os participantes serão avaliados para as seguintes condicionalidades:

  1. compareceu à visita agendada a tempo (+/- 5 dias)
  2. aceitar o status de HIV e serviços propostos a eles
  3. retorno ao parto na clínica Ao final do acompanhamento (6 semanas pós-parto) a proporção de participantes que aderiram a todas essas condições será calculada para cada grupo de estudo
6 semanas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de transmissão de mãe para filho em seis semanas e sobrevida livre de HIV.
Prazo: 6 semanas pós parto
Proporção de bebês expostos ao HIV que testaram positivo 6 semanas após o parto
6 semanas pós parto
Sobrevida livre de HIV em 18 meses.
Prazo: 18 meses pós-parto
Proporção de crianças nascidas de mães HIV+ matriculadas que estão vivas e não infectadas pelo HIV
18 meses pós-parto
Proporção de bebês expostos ao HIV que em sua consulta de seis semanas receberam Nevirapina prolongada (NVP) tiveram um teste de PCR de DNA
Prazo: 6 semanas após o parto
Proporção de crianças nascidas de participantes infectadas pelo HIV que, 6 semanas após o parto, estão recebendo a profilaxia estendida com nevirapina e foram testadas para HIV
6 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Kinshasa School of Public Health

Investigadores

  • Investigador principal: Marcel Yotebieng, MD, Ohio State University
  • Investigador principal: Emile W Okitolonda, MD, Kinshasa School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 12-1676
  • 1R01HD075171-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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