Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ehdolliset käteissiirrot PMTCT-palveluiden käyttöönoton ja säilyttämisen lisäämiseksi

perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) testata, lisäävätkö pienet, kasvavat käteismaksut HIV-tartunnan saaneille raskaana oleville naisille sillä ehdolla, että he käyvät määräaikaisissa klinikkakäynneissä ja saavat ehdotettuja palveluita, lisäävätkö tehokkaimmin saavien naisten osuutta. antiretroviraalinen hoito, johon he ovat oikeutettuja toimitushetkeen mennessä, ja 2) selvittävät tekijöitä, jotka helpottavat tai estävät PMTCT-kaskadin ottamista ja sitoutumista siihen, ja missä määrin ehdollinen käteismaksuohjelma käsittelee näitä tekijöitä.

Tämä interventio toteutetaan ja arvioidaan vakiintuneessa PMTCT-ohjelmassamme Kinshasassa, Kongon demokraattisessa tasavallassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

433

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kongo
      • Kinshasa, Kongo
        • Kinshasa School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu HIV-positiiviseksi
  • Raskaana 28-32 raskausviikkoa (>27-<32 täydellistä raskausviikkoa)
  • Aikovat jäädä Kinshasaan synnytyksen ja kuuden viikon ajan synnytyksen jälkeen
  • Pystyy ja haluaa osallistua (anna tietoinen suostumus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset suljetaan pois tutkimuksesta, jos he ovat vakavasti sairaita ja tarvitsevat pidempää sairaalahoitoa tai tarvitsevat hoitoa lähetesairaalassa PMTCT-verkon ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kansallisten PMTCT-ohjeiden rutiininomainen täytäntöönpano, jotka ovat mukautuksia WHO:n "vaihtoehdosta A"
Kokeellinen: Ehdollinen käteissiirto
Taloudellinen kannustin käydä säännöllisesti klinikalla ja saada PMTCT-hoitoa
Käyttäytyminen: Ehdollinen käteissiirto
Interventioryhmään satunnaistetut naiset saavat hoidon tasoa sekä pieniä ja nousevia käteismaksuja sillä ehdolla, että he saapuvat ajoissa (+/-5 päivää) sovituille klinikkakäynneille, ottavat vastaan ​​HIV-palveluita, toimittavat terveyskeskuksessa ja klo. kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen noudata määrättyjä pikkulapsille ennaltaehkäiseviä lääkkeitä (kotrimoksatsoli, laajennettu NVP) ja anna verinäyte DNA PCR -lapsen varhaista HIV-diagnoosia varten.
Muut nimet:
  • Varatoimien hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osuus naisista, jotka noudattavat kaikkia ehtoja ja saivat tehokkaimman ARV-toimenpiteen, jonka he olivat oikeutettuja saamaan ja synnyttivät sidoksissa olevassa äitiydessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Jokaisella satunnaistamalla alkavalla kuukausittaisella vierailulla (28 viikkoa) osallistujat arvioidaan seuraavien ehtojen osalta:

  1. osallistui sovittuun vierailuun ajoissa (+/- 5 päivää)
  2. hyväksyä HIV-statuksen ja heille ehdotetut palvelut
  3. palaa toimittamaan klinikalle Seurannan lopussa (6 viikkoa synnytyksen jälkeen) kunkin tutkimusryhmän osalta lasketaan niiden osallistujien osuus, jotka noudattavat kaikkia näitä ehtoja.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidiltä lapselle tarttuvuus kuuden viikon kohdalla ja HIV-vapaa eloonjääminen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
HIV:lle altistuneiden lasten osuus, joiden testitulos oli positiivinen 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
HIV-vapaa eloonjääminen 18 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Niiden lasten osuus, jotka ovat syntyneet HIV+-ilmoittautuneille äideille, jotka ovat elossa ja joilla ei ole HIV-tartuntaa
18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Osuus HIV-altistuneista vauvoista, jotka saivat kuuden viikon käynnillään pidennettyä nevirapiinia (NVP), tehtiin DNA PCR -testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Niiden HIV-tartunnan saaneiden osallistujien syntyneiden osuus, jotka 6 viikkoa synnytyksen jälkeen saavat pidennettyä nevirapiiniprofylaksia ja jotka on testattu HIV:n varalta
6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Kinshasa School of Public Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcel Yotebieng, MD, Ohio State University
  • Päätutkija: Emile W Okitolonda, MD, Kinshasa School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-1676
  • 1R01HD075171-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Ehdollinen käteissiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa