Villkorliga kontantöverföringar för att öka utnyttjandet av och bibehållandet av PMTCT-tjänster
21 april 2017 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Målen med den föreslagna studien är att: 1) testa om små, ökande kontantbetalningar till HIV-smittade gravida kvinnor, under förutsättning att de går på schemalagda klinikbesök och får föreslagna tjänster, kommer att öka andelen kvinnor som får den mest effektiva antiretroviral regim de är berättigade till vid tidpunkten för förlossningen, och 2) belysa faktorer som underlättar eller hämmar upptaget och vidhäftningen av PMTCT-kaskaden, och i vilken utsträckning programmet för villkorad kontantbetalning tar upp dessa faktorer.
Denna intervention kommer att implementeras och utvärderas inom vårt väletablerade PMTCT-program i Kinshasa, Demokratiska republiken Kongo (DRC),
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
433
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kinshasa, Kongo
- Kinshasa School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyligen diagnostiserad som HIV-positiv
- Gravid mellan 28 och 32 veckors graviditet (>27 och <32 avslutade graviditetsveckor)
- Avser att stanna i Kinshasa genom förlossningen och sex veckor efter förlossningen
- Kan och vill delta (ge informerat samtycke)
Exklusions kriterier:
- Kvinnor kommer att uteslutas från studien om de är allvarligt sjuka och behöver förlängd sjukhusvistelse eller behöver vårdas på ett remisssjukhus utanför PMTCT-nätverket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Rutinmässig implementering av de nationella PMTCT-riktlinjerna som är en anpassning av WHO:s "Alternativ A"
|
|
|
Experimentell: Villkorlig kontantöverföring
Ekonomiskt incitament att gå på regelbundna klinikbesök och få PMTCT-vård
|
Kvalificerade kvinnor som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få standardvård plus små och ökande kontantbetalningar, under förutsättning att de deltar i schemalagda klinikbesök i tid (+/-5 dagar), accepterar hiv-tjänster, levererar på en hälsoinrättning och kl. sex veckor efter förlossningen följa föreskrivna spädbarnsprofylaktiska läkemedel (kotrimoxazol, utökad NVP) och ge blodprov för DNA PCR-spädbarns tidig HIV-diagnos.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andelen kvinnor som uppfyllde alla villkor och fick den mest effektiva ARV-interventionen som de var berättigade att ta emot och förlöst vid en ansluten moderskap
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
Vid varje månadsbesök som börjar vid randomisering (28 veckor) kommer deltagarna att utvärderas för följande villkor:
|
6 veckor efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mor till barn överföringshastighet vid sex veckor och HIV-fri överlevnad.
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
Andel HIV-exponerade spädbarn som testade positivt 6 veckor efter förlossningen
|
6 veckor efter förlossningen
|
|
HIV-fri överlevnad vid 18 månader.
Tidsram: 18 månader efter förlossningen
|
Andel barn födda av HIV+-inskrivna mödrar som lever och inte är infekterade med HIV
|
18 månader efter förlossningen
|
|
Andel HIV-exponerade spädbarn som vid sitt sexveckorsbesök fick förlängt Nevirapin (NVP) hade ett DNA PCR-test
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
Andel spädbarn födda av HIV-infekterade deltagare som 6 veckor efter förlossningen får den utökade nevirapinprofylaxen och har testats för HIV
|
6 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marcel Yotebieng, MD, Ohio State University
- Huvudutredare: Emile W Okitolonda, MD, Kinshasa School of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yotebieng M, Moracco KE, Thirumurthy H, Edmonds A, Tabala M, Kawende B, Wenzi LK, Okitolonda EW, Behets F. Conditional Cash Transfers Improve Retention in PMTCT Services by Mitigating the Negative Effect of Not Having Money to Come to the Clinic. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Feb 1;74(2):150-157. doi: 10.1097/QAI.0000000000001219.
- Yotebieng M, Thirumurthy H, Moracco KE, Kawende B, Chalachala JL, Wenzi LK, Ravelomanana NL, Edmonds A, Thompson D, Okitolonda EW, Behets F. Conditional cash transfers and uptake of and retention in prevention of mother-to-child HIV transmission care: a randomised controlled trial. Lancet HIV. 2016 Feb;3(2):e85-93. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00247-7.
- Yotebieng KA, Fokong K, Yotebieng M. Depression, retention in care, and uptake of PMTCT service in Kinshasa, the Democratic Republic of Congo: a prospective cohort. AIDS Care. 2017 Mar;29(3):285-289. doi: 10.1080/09540121.2016.1255708. Epub 2016 Nov 6.
- Saleska JL, Turner AN, Gallo MF, Shoben A, Kawende B, Ravelomanana NLR, Thirumurthy H, Yotebieng M. Role of temporal discounting in a conditional cash transfer (CCT) intervention to improve engagement in the prevention of mother-to-child transmission (PMTCT) cascade. BMC Public Health. 2021 Mar 10;21(1):477. doi: 10.1186/s12889-021-10499-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2013
Första postat (Uppskatta)
23 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12-1676
- 1R01HD075171-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .