舌下尼古丁片与瑞典鼻烟的比较

纳入标准：

1. 同意自愿参与并在任何研究程序之前签署知情同意书。
2. 健康男性/女性，年龄在 18 至 50 岁之间。 使用避孕药或妊娠试验阴性的女性。
3. 愿意并能够遵守学习程序。
4. 鼻烟使用者，每天至少 12 袋或半罐散装鼻烟袋装鼻烟，每份至少 1 克。
5. 从晚上 8 点开始戒除任何形式的尼古丁使用
6. 从晚上 11 点开始禁食过夜。

排除标准：

1. 吸烟者，定义为“根据自我报告在过去 24 小时内吸烟并且在临床就诊时呼出空气中的 CO >10 ppm”
2. 二度或三度房室传导阻滞或病态窦房结综合征；被纽约心脏协会归类为功能性 III 级或 IV 级的充血性心力衰竭；基线后六个月内发生心肌梗塞；筛查或预处理时 QTc 间期延长（定义为男性 > 450 毫秒或女性 > 470 毫秒的 QTc 间期）；对完成研究的受试者产生负面影响的其他具有临床意义的心脏病。
3. 患有临床显着肝病的受试者可能会阻止受试者完成研究和/或总胆红素、碱性磷酸酶、LDH、ASAT 或 ALAT 升高 > 实验室参考区间上限的 3 倍。
4. 患有临床显着肾脏疾病的受试者可能会阻止受试者完成研究和/或血清肌酐升高 > 实验室参考值的 1.5 倍。
5. 基线访视后 6 个月内进行的手术，根据研究者的意见，可能会对受试者参与临床研究产生负面影响。
6. 在入组前 30 天内参加过其他药物研究的受试者。
7. 患有任何外科或医学病症的受试者，根据临床研究者的判断，这些病症可能会干扰药物的吸收、分布、代谢或排泄。
8. 参加本研究的前 30 天（或诱导剂的 5 个半衰期，以较长者为准）内正在使用能够诱导肝酶代谢的药物的受试者。
9. 有癫痫病史的受试者。