Tabletas de nicotina sublinguales en comparación con el snu sueco

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento para participar voluntariamente y firmar el Formulario de Consentimiento Informado antes de cualquier procedimiento de estudio.
2. Hombre/mujer saludable, de 18 a 50 años de edad. Mujer usando píldora anticonceptiva o prueba de embarazo negativa.
3. Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos de estudio.
4. Usuario de snus, mínimo 12 bolsitas o media lata de snus suelto por día de snus en bolsitas, mínimo 1 gramo/porción.
5. Abstinencia de cualquier forma de consumo de nicotina desde las 8:00 p. m.
6. Ayuno durante la noche de 11.00 p.m.

Criterio de exclusión:

1. Fumador, definido como "fumar durante las últimas 24 horas según autoinforme y CO en el aire exhalado >10 ppm en las visitas clínicas"
2. Bloqueo AV de segundo o tercer grado o síndrome del seno enfermo; insuficiencia cardíaca congestiva clasificada como clase funcional III o IV por la New York Heart Association; infarto de miocardio dentro de los seis meses del inicio; un intervalo QTc prolongado en la selección o pretratamiento (definido como un intervalo QTc de > 450 ms para hombres o > 470 ms para mujeres); otras afecciones cardíacas clínicamente significativas que tendrían un impacto negativo en el sujeto que completa el estudio.
3. Sujetos con enfermedad hepática clínicamente significativa que pueda impedir que el sujeto complete el estudio y/o una elevación de la bilirrubina total, fosfatasa alcalina, LDH, ASAT o ALAT > 3 veces el límite superior del intervalo de referencia del laboratorio.
4. Sujetos con enfermedad renal clínicamente significativa que pueda impedir que el sujeto complete el estudio y/o una elevación de la creatinina sérica > 1,5 veces la referencia del laboratorio.
5. Cirugía dentro de los 6 meses posteriores a la visita inicial que, en opinión del investigador, podría tener un impacto negativo en la participación del sujeto en el estudio clínico.
6. Sujetos que hayan participado en otros estudios de fármacos en los 30 días anteriores a la inscripción.
7. Sujetos con cualquier condición quirúrgica o médica que, a juicio del investigador clínico, pueda interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción del fármaco.
8. Sujetos que estén usando fármacos capaces de inducir el metabolismo de las enzimas hepáticas en los 30 días anteriores (o 5 vidas medias del agente inductor, lo que sea más largo) de inscripción en este estudio.
9. Sujetos con antecedentes médicos de convulsiones.