Sublinguale nikotintabletter sammenlignet med svensk snus

Inklusionskriterier:

1. Samtykke til at deltage frivilligt og underskrive informeret samtykkeformular forud for enhver undersøgelsesprocedure.
2. Sund mand/kvinde, i alderen 18 til 50 år. Kvinde bruger p-piller eller negativ graviditetstest.
3. Villig og i stand til at overholde studieprocedurer.
4. Snusbruger, minimum 12 poser eller en halv dåse løs snus pr. dag portionssnus, minimum 1 gram/portion.
5. Afholde sig fra enhver form for nikotinbrug fra kl. 20.00.
6. Faste natten over fra klokken 23.00.

Ekskluderingskriterier:

1. Ryger, defineret som "rygning inden for de sidste 24 timer ifølge selvrapportering og CO i udåndingsluft >10 ppm ved kliniske besøg"
2. Anden eller tredje grads AV-blok eller sick sinus syndrom; kongestiv hjertesvigt klassificeret som funktionel klasse III eller IV af New York Heart Association; myokardieinfarkt inden for seks måneder efter baseline; et forlænget QTc-interval ved screening eller forbehandling (defineret som et QTc-interval på > 450 msek for mænd eller > 470 msek for kvinder); andre klinisk signifikante hjertesygdomme, som ville have en negativ indvirkning på forsøgspersonen, der fuldfører undersøgelsen.
3. Personer med klinisk signifikant leversygdom, som kan forhindre forsøgspersonen i at gennemføre undersøgelsen og/eller en stigning i total bilirubin, alkalisk fosfatase, LDH, ASAT eller ALAT på > 3 gange den øvre grænse for laboratoriereferenceintervallet.
4. Personer med klinisk signifikant nyresygdom, som kan forhindre forsøgspersonen i at gennemføre undersøgelsen og/eller en stigning i serumkreatinin på > 1,5 gange laboratoriereferencen.
5. Kirurgi inden for 6 måneder efter Baseline-besøget, som efter investigators mening kunne have en negativ indvirkning på forsøgspersonens deltagelse i det kliniske studie.
6. Forsøgspersoner, der har deltaget i andre lægemiddelundersøgelser inden for 30 dage før tilmelding.
7. Personer med en hvilken som helst kirurgisk eller medicinsk tilstand, som efter den kliniske efterforskers vurdering kan interferere med absorptionen, distributionen, metabolismen eller udskillelsen af ​​lægemidlet.
8. Forsøgspersoner, der bruger lægemidler, der er i stand til at inducere leverenzymmetabolisme inden for de foregående 30 dage (eller 5 halveringstider af inducerende middel, alt efter hvad der er længst) efter optagelse i denne undersøgelse.
9. Personer med en sygehistorie med anfald.