Sublinguale nicotinetabletten vergeleken met Zweedse snus

Inclusiecriteria:

1. Toestemming om vrijwillig deel te nemen en het Informed Consent-formulier te ondertekenen voorafgaand aan een studieprocedure.
2. Gezonde man/vrouw, leeftijd 18 t/m 50 jaar. Vrouw met anticonceptiepil of negatieve zwangerschapstest.
3. Bereid en in staat om studieprocedures na te leven.
4. Snusgebruiker, minimaal 12 zakjes of half blikje losse snus per dag portie snus in zakjes, minimaal 1 gram/portie.
5. Onthouding van elke vorm van nicotinegebruik vanaf 20.00 uur
6. Nachtelijk vasten vanaf 23.00 uur

Uitsluitingscriteria:

1. Roker, gedefinieerd als "roken gedurende de laatste 24 uur volgens zelfrapportage en CO in uitgeademde lucht >10 ppm bij klinische bezoeken"
2. Tweede- of derdegraads AV-blok of sick-sinussyndroom; congestief hartfalen geclassificeerd als functionele klasse III of IV door de New York Heart Association; myocardinfarct binnen zes maanden na baseline; een verlengd QTc-interval bij screening of voorbehandeling (gedefinieerd als een QTc-interval van > 450 msec voor mannen of > 470 msec voor vrouwen); andere klinisch significante hartaandoeningen die een negatieve invloed zouden hebben op de proefpersoon die het onderzoek voltooit.
3. Proefpersonen met een klinisch significante leverziekte waardoor de proefpersoon het onderzoek niet kan voltooien en/of een verhoging van totaal bilirubine, alkalische fosfatase, LDH, ASAT of ALAT van > 3 keer de bovengrens van het laboratoriumreferentie-interval.
4. Proefpersonen met een klinisch significante nierziekte waardoor de proefpersoon het onderzoek niet kan voltooien en/of een verhoging van serumcreatinine van > 1,5 keer de laboratoriumreferentie.
5. Chirurgie binnen 6 maanden na het basislijnbezoek die, naar de mening van de onderzoeker, een negatieve invloed kan hebben op de deelname van de proefpersoon aan de klinische studie.
6. Proefpersonen die binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving hebben deelgenomen aan andere geneesmiddelenonderzoeken.
7. Proefpersonen met een chirurgische of medische aandoening die, naar het oordeel van de klinische onderzoeker, de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van het geneesmiddel zou kunnen verstoren.
8. Proefpersonen die geneesmiddelen gebruikten die in staat zijn het metabolisme van leverenzymen te induceren binnen de voorafgaande 30 dagen (of 5 halfwaardetijden van het inducerende middel, afhankelijk van welke langer is) na deelname aan dit onderzoek.
9. Proefpersonen met een medische voorgeschiedenis van toevallen.