Sublinguale Nikotintabletten im Vergleich zu schwedischem Snus

Einschlusskriterien:

1. Zustimmung zur freiwilligen Teilnahme und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung vor jedem Studienverfahren.
2. Gesunder Mann/Frau, Alter 18 bis 50 Jahre. Frau mit Antibabypille oder negativem Schwangerschaftstest.
3. Bereit und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten.
4. Snus-Benutzer, mindestens 12 Beutel oder eine halbe Dose losen Snus pro Tag Portionssnus in Beuteln, mindestens 1 Gramm/Portion.
5. Verzicht auf jegliche Form des Nikotinkonsums ab 20.00 Uhr
6. Fasten über Nacht ab 23.00 Uhr

Ausschlusskriterien:

1. Raucher, definiert als „Rauchen in den letzten 24 Stunden laut Selbstauskunft und CO in der Ausatemluft >10 ppm bei Arztbesuchen“
2. AV-Block zweiten oder dritten Grades oder Sick-Sinus-Syndrom; dekompensierte Herzinsuffizienz, die von der New York Heart Association als funktionelle Klasse III oder IV eingestuft wurde; Myokardinfarkt innerhalb von sechs Monaten nach Studienbeginn; ein verlängertes QTc-Intervall beim Screening oder vor der Behandlung (definiert als ein QTc-Intervall von > 450 ms bei Männern oder > 470 ms bei Frauen); andere klinisch signifikante Herzerkrankungen, die sich negativ auf den Abschluss der Studie auswirken würden.
3. Probanden mit klinisch signifikanter Lebererkrankung, die den Probanden daran hindern kann, die Studie abzuschließen, und/oder einer Erhöhung des Gesamtbilirubins, der alkalischen Phosphatase, LDH, ASAT oder ALAT von > 3-mal der Obergrenze des Laborreferenzintervalls.
4. Probanden mit klinisch signifikanter Nierenerkrankung, die den Probanden daran hindern kann, die Studie abzuschließen, und/oder einer Erhöhung des Serumkreatinins um das > 1,5-fache der Laborreferenz.
5. Operation innerhalb von 6 Monaten nach dem Baseline-Besuch, die sich nach Ansicht des Prüfarztes negativ auf die Teilnahme des Probanden an der klinischen Studie auswirken könnte.
6. Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme an anderen Arzneimittelstudien teilgenommen haben.
7. Patienten mit chirurgischen oder medizinischen Problemen, die nach Einschätzung des klinischen Prüfarztes die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung des Arzneimittels beeinträchtigen könnten.
8. - Probanden, die innerhalb der letzten 30 Tage (oder 5 Halbwertszeiten des induzierenden Mittels, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der Aufnahme in diese Studie Arzneimittel einnehmen, die in der Lage sind, den Stoffwechsel von Leberenzymen zu induzieren.
9. Probanden mit einer Krankengeschichte von Anfällen.