南亚裔英国母亲产后抑郁症团体心理干预的探索性试验 (ROSHNI-D)
2014年12月5日 更新者：Lancashire Care NHS Foundation Trust
对南亚裔英国母亲的产后抑郁症进行群体心理干预的探索性随机对照试验
本研究是一项探索性随机对照试验 (RCT)，针对南亚裔英国母亲的产后抑郁症进行群体心理干预。
目的是评估基于认知行为疗法原则的团体心理干预 (PHP) 在治疗产后妇女抑郁症中的疗效。
假设是，与常规治疗 (TAU) 对照组相比，接受团体干预的南亚血统的抑郁英国女性将在抑郁严重程度方面表现出显着改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lancashire, Greater Manchester
-
Borough of Blackburn with Darwen; Burnley; Preston; Manchester、Lancashire, Greater Manchester、英国
- Primary Care; Mother and Baby Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 英国国家统计局定义的南亚裔英国女性，
- 16岁以上
- 和他们的孩子一起生活，
- 符合ICD-10抑郁症标准的人
排除标准：
- 被诊断为身体或学习障碍的女性，
- 产后或其他精神病，
- 严重抑郁
- 主动自杀。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：适应文化的心理干预 (PHP)
随机分配到实验组的抑郁母亲将接受为期 12 周的“积极健康计划”团体心理干预。
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本研究将评估基于认知行为疗法原理的团体心理干预 (PHP) 在治疗产后妇女抑郁症中的疗效。
其他名称：
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无干预：照常治疗 (TAU)
随机分配到 TAU 组的抑郁母亲将照常接受治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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爱丁堡产后抑郁量表（EPDS；Cox 等人，1987 年）
大体时间：将在基线、3 个月（干预结束）和 6 个月（主要终点为 3 个月）时进行评估。
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将在基线、3 个月（干预结束）和 6 个月（主要终点为 3 个月）时进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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EuroQoL-5 维度 (EQ-5D)
大体时间：评估将在基线、3 个月（干预结束）和 6 个月（主要终点为 3 个月）时进行
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评估将在基线、3 个月（干预结束）和 6 个月（主要终点为 3 个月）时进行
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育儿压力指数 (PSI)
大体时间：评估将在基线、3 个月（干预结束）和 6 个月（主要终点为 3 个月）时进行
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评估将在基线、3 个月（干预结束）和 6 个月（主要终点为 3 个月）时进行
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感知社会支持的多维量表 (MSPSS)
大体时间：评估将在基线、3 个月（干预结束）和 6 个月（主要终点为 3 个月）时进行
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评估将在基线、3 个月（干预结束）和 6 个月（主要终点为 3 个月）时进行
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二元调整量表 (DAS)
大体时间：评估将在基线、3 个月（干预结束）和 6 个月（主要终点为 3 个月）时进行
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评估将在基线、3 个月（干预结束）和 6 个月（主要终点为 3 个月）时进行
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家庭库存 (HI)
大体时间：评估将在基线、3 个月（干预结束）和 6 个月（主要终点为 3 个月）时进行
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评估将在基线、3 个月（干预结束）和 6 个月（主要终点为 3 个月）时进行
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汉密尔顿抑郁量表 (HRSD)
大体时间：评估将在基线、3 个月（干预结束）和 6 个月（主要终点为 3 个月）时进行
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评估将在基线、3 个月（干预结束）和 6 个月（主要终点为 3 个月）时进行
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客户服务收据清单 (CSRI)
大体时间：评估将在基线、3 个月（干预结束）和 6 个月（主要终点为 3 个月）时进行
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评估将在基线、3 个月（干预结束）和 6 个月（主要终点为 3 个月）时进行
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修订后的临床访谈时间表 (CIS-R)
大体时间：基线评估
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用于确认抑郁症诊断的工具。
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基线评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月19日
首次发布 (估计)
2013年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月5日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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