Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskende rettssak av en gruppepsykologisk intervensjon for postnatal depresjon hos britiske mødre av sørasiatisk opprinnelse (ROSHNI-D)

5. desember 2014 oppdatert av: Lancashire Care NHS Foundation Trust

Utforskende RCT av en gruppepsykologisk intervensjon for postnatal depresjon hos britiske mødre av sørasiatisk opprinnelse

Denne studien er en utforskende randomisert kontrollert studie (RCT) av en gruppepsykologisk intervensjon for postnatal depresjon hos britiske mødre av sørasiatisk opprinnelse. Målet er å evaluere effekten av en gruppepsykologisk intervensjon (PHP) basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi ved behandling av depresjon hos kvinner etter fødsel. Hypotesen er at deprimerte britiske kvinner av sørasiatisk opprinnelse som mottar gruppeintervensjonen vil vise betydelige forbedringer når det gjelder alvorlighetsgraden av depresjonen sammenlignet med kontrollgruppen for behandling som vanlig (TAU).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Lancashire, Greater Manchester
      • Borough of Blackburn with Darwen; Burnley; Preston; Manchester, Lancashire, Greater Manchester, Storbritannia
        • Primary Care; Mother and Baby Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvskrevne britiske kvinner av sørasiatisk opprinnelse som definert av UK Office of - National Statistics,
  • over 16 år
  • bor med babyene sine,
  • som oppfyller kriteriene for ICD-10 depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med diagnostisert fysisk eller lærevansker,
  • post-partum eller annen psykose,
  • alvorlig deprimert
  • aktivt suicidal.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kulturelt tilpasset psykologisk intervensjon (PHP)
Deprimerte mødre randomisert til eksperimentell arm vil gjennomgå en 12 ukers psykologisk intervensjon på "positiv helse-programmet".
Atferdsmessig: Kulturtilpasset psykologisk intervensjon (Positiv helseprogram)
Denne studien vil evaluere effekten av en gruppepsykologisk intervensjon (PHP) basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi ved behandling av depresjon hos postpartum kvinner.
Andre navn:
  • PHP
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU)
Deprimerte mødre randomisert til TAU-arm vil få behandling som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Edinburgh Post Natal Depression Scale (EPDS; Cox et al 1987)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline, 3 måneder (slutt av intervensjon) og 6 måneder (primært endepunkt er 3 måneder).
Vurderinger vil bli utført ved baseline, 3 måneder (slutt av intervensjon) og 6 måneder (primært endepunkt er 3 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EuroQoL-5 dimensjoner (EQ-5D)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline, 3 måneder (slutten av intervensjonen) og 6 måneder (det primære endepunktet er 3 måneder)
Vurderinger vil bli utført ved baseline, 3 måneder (slutten av intervensjonen) og 6 måneder (det primære endepunktet er 3 måneder)
The Parenting Stress Index (PSI)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline, 3 måneder (slutten av intervensjonen) og 6 måneder (det primære endepunktet er 3 måneder)
Vurderinger vil bli utført ved baseline, 3 måneder (slutten av intervensjonen) og 6 måneder (det primære endepunktet er 3 måneder)
Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline, 3 måneder (slutten av intervensjonen) og 6 måneder (det primære endepunktet er 3 måneder)
Vurderinger vil bli utført ved baseline, 3 måneder (slutten av intervensjonen) og 6 måneder (det primære endepunktet er 3 måneder)
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline, 3 måneder (slutten av intervensjonen) og 6 måneder (det primære endepunktet er 3 måneder)
Vurderinger vil bli utført ved baseline, 3 måneder (slutten av intervensjonen) og 6 måneder (det primære endepunktet er 3 måneder)
Boliginventar (HI)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline, 3 måneder (slutten av intervensjonen) og 6 måneder (det primære endepunktet er 3 måneder)
Vurderinger vil bli utført ved baseline, 3 måneder (slutten av intervensjonen) og 6 måneder (det primære endepunktet er 3 måneder)
Hamilton vurderingsskala for depresjon (HRSD)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline, 3 måneder (slutten av intervensjonen) og 6 måneder (det primære endepunktet er 3 måneder)
Vurderinger vil bli utført ved baseline, 3 måneder (slutten av intervensjonen) og 6 måneder (det primære endepunktet er 3 måneder)
Kundeservicekvitteringsbeholdning (CSRI)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline, 3 måneder (slutten av intervensjonen) og 6 måneder (det primære endepunktet er 3 måneder)
Vurderinger vil bli utført ved baseline, 3 måneder (slutten av intervensjonen) og 6 måneder (det primære endepunktet er 3 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revidert klinisk intervjuplan (CIS-R)
Tidsramme: Vurdering gjort ved baseline
Verktøy som brukes til å bekrefte diagnosen depresjon.
Vurdering gjort ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lancashire Care NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

University of Manchester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 47847
  • PB-PG-1208-18087 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIHR Research for Patient Benefit)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depresjon, postpartum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere