남아시아계 영국인 어머니의 산후우울증에 대한 집단심리적 개입의 탐색적 시도 (ROSHNI-D)
2014년 12월 5일 업데이트: Lancashire Care NHS Foundation Trust
남아시아계 영국인 어머니의 산후우울증에 대한 집단심리적 개입의 탐색적 RCT
이 연구는 남아시아계 영국인 어머니의 출생 후 우울증에 대한 집단 심리 중재의 탐색적 무작위 통제 시험(RCT)입니다.
목표는 산후 여성의 우울증 치료에서 인지 행동 치료의 원칙에 기초한 그룹 심리 개입(PHP)의 효능을 평가하는 것입니다.
가설은 그룹 개입을 받는 남아시아 출신의 우울한 영국 여성이 평소와 같은 치료(TAU) 대조군과 비교하여 우울증의 중증도 측면에서 상당한 개선을 보일 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lancashire, Greater Manchester
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Borough of Blackburn with Darwen; Burnley; Preston; Manchester, Lancashire, Greater Manchester, 영국
- Primary Care; Mother and Baby Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영국 통계청에서 정의한 남아시아 출신의 자칭 영국 여성,
- 16세 이상
- 그들의 아기와 함께 생활,
- ICD-10 우울증 기준을 충족하는 사람
제외 기준:
- 신체 또는 학습 장애 진단을 받은 여성,
- 산후 또는 기타 정신병,
- 심하게 우울하다
- 적극적으로 자살합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문화적으로 적응된 심리 개입(PHP)
무작위로 실험군에 배정된 우울한 어머니는 '긍정적인 건강 프로그램'에 대한 12주간의 집단 심리적 중재를 받게 됩니다.
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이 연구는 산후 여성의 우울증 치료에 있어 인지행동치료의 원리에 기초한 집단 심리 개입(PHP)의 효능을 평가할 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU군으로 무작위 배정된 우울증 산모는 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Edinburgh Post Natal Depression Scale(EPDS; Cox et al 1987)
기간: 평가는 기준선, 3개월(개입 종료) 및 6개월(일차 종료 시점은 3개월)에 수행됩니다.
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평가는 기준선, 3개월(개입 종료) 및 6개월(일차 종료 시점은 3개월)에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EuroQoL-5 치수(EQ-5D)
기간: 평가는 기준선, 3개월(개입 종료) 및 6개월(일차 종료 시점은 3개월)에 수행됩니다.
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평가는 기준선, 3개월(개입 종료) 및 6개월(일차 종료 시점은 3개월)에 수행됩니다.
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양육 스트레스 지수(PSI)
기간: 평가는 기준선, 3개월(개입 종료) 및 6개월(일차 종료 시점은 3개월)에 수행됩니다.
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평가는 기준선, 3개월(개입 종료) 및 6개월(일차 종료 시점은 3개월)에 수행됩니다.
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 평가는 기준선, 3개월(개입 종료) 및 6개월(일차 종료 시점은 3개월)에 수행됩니다.
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평가는 기준선, 3개월(개입 종료) 및 6개월(일차 종료 시점은 3개월)에 수행됩니다.
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DAS(Dyadic Adjustment Scale)
기간: 평가는 기준선, 3개월(개입 종료) 및 6개월(일차 종료 시점은 3개월)에 수행됩니다.
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평가는 기준선, 3개월(개입 종료) 및 6개월(일차 종료 시점은 3개월)에 수행됩니다.
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주택 재고(HI)
기간: 평가는 기준선, 3개월(개입 종료) 및 6개월(일차 종료 시점은 3개월)에 수행됩니다.
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평가는 기준선, 3개월(개입 종료) 및 6개월(일차 종료 시점은 3개월)에 수행됩니다.
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우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HRSD)
기간: 평가는 기준선, 3개월(개입 종료) 및 6개월(일차 종료 시점은 3개월)에 수행됩니다.
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평가는 기준선, 3개월(개입 종료) 및 6개월(일차 종료 시점은 3개월)에 수행됩니다.
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클라이언트 서비스 수신 인벤토리(CSRI)
기간: 평가는 기준선, 3개월(개입 종료) 및 6개월(일차 종료 시점은 3개월)에 수행됩니다.
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평가는 기준선, 3개월(개입 종료) 및 6개월(일차 종료 시점은 3개월)에 수행됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 임상 인터뷰 일정(CIS-R)
기간: 기준선에서 수행된 평가
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우울증 진단을 확인하는 데 사용되는 도구입니다.
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기준선에서 수행된 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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