Исследовательское испытание группового психологического вмешательства при послеродовой депрессии у британских матерей южноазиатского происхождения (ROSHNI-D)
5 декабря 2014 г. обновлено: Lancashire Care NHS Foundation Trust
Исследовательское РКИ группового психологического вмешательства при послеродовой депрессии у британских матерей южноазиатского происхождения
Это исследование представляет собой предварительное рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) группового психологического вмешательства при послеродовой депрессии у британских матерей южноазиатского происхождения.
Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность группового психологического вмешательства (ПГВ), основанного на принципах когнитивно-поведенческой терапии, при лечении депрессии у женщин в послеродовом периоде.
Гипотеза состоит в том, что депрессивные британские женщины южноазиатского происхождения, получающие групповое вмешательство, продемонстрируют значительные улучшения с точки зрения тяжести депрессии по сравнению с контрольной группой, получавшей обычное лечение (TAU).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lancashire, Greater Manchester
-
Borough of Blackburn with Darwen; Burnley; Preston; Manchester, Lancashire, Greater Manchester, Соединенное Королевство
- Primary Care; Mother and Baby Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- самопровозглашенные британские женщины южноазиатского происхождения, как это определено Управлением национальной статистики Великобритании,
- старше 16 лет
- живут со своими детьми,
- которые соответствуют критериям депрессии МКБ-10
Критерий исключения:
- женщины с диагностированной физической или умственной отсталостью,
- послеродовой или другой психоз,
- тяжелая депрессия
- активно склонен к суициду.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Культурно адаптированное психологическое вмешательство (PHP)
Матери с депрессией, рандомизированные в экспериментальную группу, пройдут 12-недельное групповое психологическое вмешательство по «программе позитивного здоровья».
|
В этом исследовании будет оцениваться эффективность группового психологического вмешательства (ПГВ), основанного на принципах когнитивно-поведенческой терапии, при лечении депрессии у женщин в послеродовом периоде.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение (ТАУ)
Матери с депрессией, рандомизированные в группу TAU, будут получать лечение в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS; Cox et al, 1987)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца (конец вмешательства) и через 6 месяцев (первичная конечная точка — 3 месяца).
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца (конец вмешательства) и через 6 месяцев (первичная конечная точка — 3 месяца).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Размеры EuroQoL-5 (EQ-5D)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца (конец вмешательства) и через 6 месяцев (первичная конечная точка — 3 месяца).
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца (конец вмешательства) и через 6 месяцев (первичная конечная точка — 3 месяца).
|
|
Индекс родительского стресса (PSI)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца (конец вмешательства) и через 6 месяцев (первичная конечная точка — 3 месяца).
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца (конец вмешательства) и через 6 месяцев (первичная конечная точка — 3 месяца).
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца (конец вмешательства) и через 6 месяцев (первичная конечная точка — 3 месяца).
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца (конец вмешательства) и через 6 месяцев (первичная конечная точка — 3 месяца).
|
|
Диадическая шкала регулировки (DAS)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца (конец вмешательства) и через 6 месяцев (первичная конечная точка — 3 месяца).
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца (конец вмешательства) и через 6 месяцев (первичная конечная точка — 3 месяца).
|
|
Домашний инвентарь (HI)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца (конец вмешательства) и через 6 месяцев (первичная конечная точка — 3 месяца).
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца (конец вмешательства) и через 6 месяцев (первичная конечная точка — 3 месяца).
|
|
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии (HRSD)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца (конец вмешательства) и через 6 месяцев (первичная конечная точка — 3 месяца).
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца (конец вмешательства) и через 6 месяцев (первичная конечная точка — 3 месяца).
|
|
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца (конец вмешательства) и через 6 месяцев (первичная конечная точка — 3 месяца).
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца (конец вмешательства) и через 6 месяцев (первичная конечная точка — 3 месяца).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренный график клинических интервью (CIS-R)
Временное ограничение: Оценка, выполненная на исходном уровне
|
Инструмент, используемый для подтверждения диагноза депрессии.
|
Оценка, выполненная на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 47847
- PB-PG-1208-18087 (Другой номер гранта/финансирования: NIHR Research for Patient Benefit)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .