Essai exploratoire d'une intervention psychologique de groupe pour la dépression postnatale chez les mères britanniques d'origine sud-asiatique (ROSHNI-D)
5 décembre 2014 mis à jour par: Lancashire Care NHS Foundation Trust
ECR exploratoire d'une intervention psychologique de groupe pour la dépression postnatale chez les mères britanniques d'origine sud-asiatique
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) exploratoire d'une intervention psychologique de groupe pour la dépression postnatale chez les mères britanniques d'origine sud-asiatique.
L'objectif est d'évaluer l'efficacité d'une intervention psychologique de groupe (PHP) basée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale dans le traitement de la dépression chez les femmes en post-partum.
L'hypothèse est que les femmes britanniques déprimées d'origine sud-asiatique recevant l'intervention de groupe montreront des améliorations significatives en termes de sévérité de la dépression par rapport au groupe témoin du traitement habituel (TAU).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lancashire, Greater Manchester
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Borough of Blackburn with Darwen; Burnley; Preston; Manchester, Lancashire, Greater Manchester, Royaume-Uni
- Primary Care; Mother and Baby Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les femmes britanniques autoproclamées d'origine sud-asiatique telles que définies par l'Office of -National Statistics du Royaume-Uni,
- plus de 16 ans
- vivre avec leurs bébés,
- qui répondent aux critères de dépression de la CIM-10
Critère d'exclusion:
- les femmes ayant un handicap physique ou d'apprentissage diagnostiqué,
- post-partum ou autre psychose,
- sévèrement déprimé
- activement suicidaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention psychologique culturellement adaptée (PHP)
Les mères déprimées randomisées dans le bras expérimental subiront une intervention psychologique de groupe de 12 semaines sur le « programme de santé positive ».
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Cette étude évaluera l'efficacité d'une intervention psychologique de groupe (PHP) basée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale dans le traitement de la dépression chez les femmes post-partum.
Autres noms:
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Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Les mères dépressives randomisées dans le bras TAU recevront un traitement comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de dépression post-natale d'Édimbourg (EPDS ; Cox et al 1987)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, 3 mois (fin de l'intervention) et 6 mois (le point final principal est de 3 mois).
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Les évaluations seront effectuées au départ, 3 mois (fin de l'intervention) et 6 mois (le point final principal est de 3 mois).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Dimensions EuroQoL-5 (EQ-5D)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, 3 mois (fin de l'intervention) et 6 mois (le point final principal est de 3 mois)
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Les évaluations seront effectuées au départ, 3 mois (fin de l'intervention) et 6 mois (le point final principal est de 3 mois)
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L'indice de stress parental (PSI)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, 3 mois (fin de l'intervention) et 6 mois (le point final principal est de 3 mois)
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Les évaluations seront effectuées au départ, 3 mois (fin de l'intervention) et 6 mois (le point final principal est de 3 mois)
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, 3 mois (fin de l'intervention) et 6 mois (le point final principal est de 3 mois)
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Les évaluations seront effectuées au départ, 3 mois (fin de l'intervention) et 6 mois (le point final principal est de 3 mois)
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Échelle d'ajustement dyadique (DAS)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, 3 mois (fin de l'intervention) et 6 mois (le point final principal est de 3 mois)
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Les évaluations seront effectuées au départ, 3 mois (fin de l'intervention) et 6 mois (le point final principal est de 3 mois)
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Inventaire de la maison (HI)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, 3 mois (fin de l'intervention) et 6 mois (le point final principal est de 3 mois)
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Les évaluations seront effectuées au départ, 3 mois (fin de l'intervention) et 6 mois (le point final principal est de 3 mois)
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Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression (HRSD)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, 3 mois (fin de l'intervention) et 6 mois (le point final principal est de 3 mois)
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Les évaluations seront effectuées au départ, 3 mois (fin de l'intervention) et 6 mois (le point final principal est de 3 mois)
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Inventaire des reçus du service client (CSRI)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, 3 mois (fin de l'intervention) et 6 mois (le point final principal est de 3 mois)
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Les évaluations seront effectuées au départ, 3 mois (fin de l'intervention) et 6 mois (le point final principal est de 3 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calendrier révisé des entrevues cliniques (CIS-R)
Délai: Évaluation effectuée au départ
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Outil utilisé pour confirmer le diagnostic de dépression.
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Évaluation effectuée au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2013
Première publication (Estimation)
24 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 47847
- PB-PG-1208-18087 (Autre subvention/numéro de financement: NIHR Research for Patient Benefit)
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