Tutkiva tutkimus ryhmäpsykologisesta interventiosta synnytyksen jälkeiseen masennukseen Etelä-Aasiasta kotoisin olevien brittiläisten äitien osalta (ROSHNI-D)
perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: Lancashire Care NHS Foundation Trust
Tutkiva RCT ryhmäpsykologisesta interventiosta synnytyksen jälkeiseen masennukseen Etelä-Aasiasta peräisin olevien brittiläisten äitien osalta
Tämä tutkimus on tutkiva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) ryhmäpsykologisesta interventiosta synnytyksen jälkeiseen masennukseen brittiläisillä äideillä, jotka ovat peräisin Etelä-Aasiasta.
Tavoitteena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin perustuvan ryhmäpsykologisen intervention (PHP) tehokkuutta synnyttäneiden naisten masennuksen hoidossa.
Oletuksena on, että ryhmäinterventiota saaneet masentuneet brittiläiset eteläaasialaista alkuperää olevat naiset osoittavat merkittäviä parannuksia masennuksen vakavuuden suhteen verrattuna tavanomaisen hoidon (TAU) -kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire, Greater Manchester
-
Borough of Blackburn with Darwen; Burnley; Preston; Manchester, Lancashire, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Primary Care; Mother and Baby Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etelä-Aasialaista alkuperää olevat brittiläiset naiset Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisen tilastotoimiston määrittelemällä tavalla,
- yli 16-vuotiaat
- elävät vauvojensa kanssa,
- jotka täyttävät ICD-10 masennuksen kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on diagnosoitu fyysinen tai oppimisvamma,
- synnytyksen jälkeinen tai muu psykoosi,
- vakavasti masentunut
- aktiivisesti itsemurhaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kulttuurisesti mukautettu psykologinen interventio (PHP)
Masentuneet äidit, jotka on satunnaistettu kokeelliseen ryhmään, käyvät läpi 12 viikon ryhmäpsykologisen intervention "positiivisen terveysohjelman" mukaisesti.
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin perustuvan ryhmäpsykologisen intervention (PHP) tehokkuutta synnyttäneiden naisten masennuksen hoidossa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (TAU)
TAU-ryhmään satunnaistetut masentuneet äidit saavat hoitoa tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Edinburgh Post Natal Depression Scale (EPDS; Cox et al 1987)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa) ja kuuden kuukauden kuluttua (ensisijainen päätepiste on 3 kuukautta).
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa) ja kuuden kuukauden kuluttua (ensisijainen päätepiste on 3 kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EuroQoL-5:n mitat (EQ-5D)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa) ja kuuden kuukauden kuluttua (ensisijainen päätepiste on 3 kuukautta)
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa) ja kuuden kuukauden kuluttua (ensisijainen päätepiste on 3 kuukautta)
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi (PSI)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa) ja kuuden kuukauden kuluttua (ensisijainen päätepiste on 3 kuukautta)
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa) ja kuuden kuukauden kuluttua (ensisijainen päätepiste on 3 kuukautta)
|
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa) ja kuuden kuukauden kuluttua (ensisijainen päätepiste on 3 kuukautta)
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa) ja kuuden kuukauden kuluttua (ensisijainen päätepiste on 3 kuukautta)
|
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa) ja kuuden kuukauden kuluttua (ensisijainen päätepiste on 3 kuukautta)
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa) ja kuuden kuukauden kuluttua (ensisijainen päätepiste on 3 kuukautta)
|
|
Kodin varasto (HI)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa) ja kuuden kuukauden kuluttua (ensisijainen päätepiste on 3 kuukautta)
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa) ja kuuden kuukauden kuluttua (ensisijainen päätepiste on 3 kuukautta)
|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HRSD)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa) ja kuuden kuukauden kuluttua (ensisijainen päätepiste on 3 kuukautta)
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa) ja kuuden kuukauden kuluttua (ensisijainen päätepiste on 3 kuukautta)
|
|
Asiakaspalvelun kuittivarasto (CSRI)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa) ja kuuden kuukauden kuluttua (ensisijainen päätepiste on 3 kuukautta)
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua (toimenpiteen lopussa) ja kuuden kuukauden kuluttua (ensisijainen päätepiste on 3 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu kliinisen haastattelun aikataulu (CIS-R)
Aikaikkuna: Arviointi tehty lähtötilanteessa
|
Työkalu masennuksen diagnoosin vahvistamiseen.
|
Arviointi tehty lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47847
- PB-PG-1208-18087 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR Research for Patient Benefit)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .