Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exploratory Trial of a Group Psychological Intervention for Postnatal Depression hos britiske mødre af sydasiatisk oprindelse (ROSHNI-D)

5. december 2014 opdateret af: Lancashire Care NHS Foundation Trust

Udforskende RCT af en gruppepsykologisk intervention for postnatal depression hos britiske mødre af sydasiatisk oprindelse

Denne undersøgelse er et eksplorativt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en gruppepsykologisk intervention for postnatal depression hos britiske mødre af sydasiatisk oprindelse. Målet er at evaluere effektiviteten af ​​en gruppepsykologisk intervention (PHP) baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi til behandling af depression hos postpartum kvinder. Hypotesen er, at deprimerede britiske kvinder af sydasiatisk oprindelse, der modtager gruppeinterventionen, vil vise signifikante forbedringer med hensyn til sværhedsgraden af ​​depression sammenlignet med kontrolgruppen med behandling som sædvanlig (TAU).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lancashire, Greater Manchester
      • Borough of Blackburn with Darwen; Burnley; Preston; Manchester, Lancashire, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Primary Care; Mother and Baby Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvskrevne britiske kvinder af sydasiatisk oprindelse som defineret af UK Office of - National Statistics,
  • over 16 år
  • bor med deres babyer,
  • som opfylder kriterierne for ICD-10 depression

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med diagnosticeret fysisk handicap eller indlæringsvanskeligheder,
  • post-partum eller anden psykose,
  • svært deprimeret
  • aktivt selvmordstruet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulturelt tilpasset psykologisk intervention (PHP)
Deprimerede mødre, der er randomiseret til eksperimentel arm, vil gennemgå en 12 ugers psykologisk gruppeintervention på det 'positive sundhedsprogram'.
Adfærdsmæssigt: Kulturelt tilpasset psykologisk intervention (Positive Health Programme)
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en gruppepsykologisk intervention (PHP) baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi til behandling af depression hos postpartum kvinder.
Andre navne:
  • PHP
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Deprimerede mødre randomiseret til TAU-armen vil modtage behandling som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Edinburgh Post Natal Depression Scale (EPDS; Cox et al 1987)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline, 3 måneder (afslutning af intervention) og 6 måneder (det primære slutpunkt er 3 måneder).
Vurderinger vil blive udført ved baseline, 3 måneder (afslutning af intervention) og 6 måneder (det primære slutpunkt er 3 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EuroQoL-5 Dimensions (EQ-5D)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline, 3 måneder (afslutning af intervention) og 6 måneder (det primære slutpunkt er 3 måneder)
Vurderinger vil blive udført ved baseline, 3 måneder (afslutning af intervention) og 6 måneder (det primære slutpunkt er 3 måneder)
Forældrestressindekset (PSI)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline, 3 måneder (afslutning af intervention) og 6 måneder (det primære slutpunkt er 3 måneder)
Vurderinger vil blive udført ved baseline, 3 måneder (afslutning af intervention) og 6 måneder (det primære slutpunkt er 3 måneder)
Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline, 3 måneder (afslutning af intervention) og 6 måneder (det primære slutpunkt er 3 måneder)
Vurderinger vil blive udført ved baseline, 3 måneder (afslutning af intervention) og 6 måneder (det primære slutpunkt er 3 måneder)
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline, 3 måneder (afslutning af intervention) og 6 måneder (det primære slutpunkt er 3 måneder)
Vurderinger vil blive udført ved baseline, 3 måneder (afslutning af intervention) og 6 måneder (det primære slutpunkt er 3 måneder)
Boliginventar (HI)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline, 3 måneder (afslutning af intervention) og 6 måneder (det primære slutpunkt er 3 måneder)
Vurderinger vil blive udført ved baseline, 3 måneder (afslutning af intervention) og 6 måneder (det primære slutpunkt er 3 måneder)
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline, 3 måneder (afslutning af intervention) og 6 måneder (det primære slutpunkt er 3 måneder)
Vurderinger vil blive udført ved baseline, 3 måneder (afslutning af intervention) og 6 måneder (det primære slutpunkt er 3 måneder)
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline, 3 måneder (afslutning af intervention) og 6 måneder (det primære slutpunkt er 3 måneder)
Vurderinger vil blive udført ved baseline, 3 måneder (afslutning af intervention) og 6 måneder (det primære slutpunkt er 3 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret Clinical Interview Schedule (CIS-R)
Tidsramme: Vurdering udført ved baseline
Værktøj brugt til at bekræfte diagnosen depression.
Vurdering udført ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lancashire Care NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Manchester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2013

Først opslået (Skøn)

24. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 47847
  • PB-PG-1208-18087 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIHR Research for Patient Benefit)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, postpartum

Kliniske forsøg med Kulturelt tilpasset psykologisk intervention (Positive Health Programme)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner