Ensaio exploratório de uma intervenção psicológica em grupo para depressão pós-parto em mães britânicas de origem sul-asiática (ROSHNI-D)
5 de dezembro de 2014 atualizado por: Lancashire Care NHS Foundation Trust
ECR exploratório de uma intervenção psicológica em grupo para depressão pós-parto em mães britânicas de origem sul-asiática
Este estudo é um ensaio exploratório randomizado controlado (RCT) de uma intervenção psicológica em grupo para depressão pós-parto em mães britânicas de origem no sul da Ásia.
O objetivo é avaliar a eficácia de uma intervenção psicológica em grupo (PHP) baseada nos princípios da Terapia Cognitivo-Comportamental no tratamento da depressão em mulheres no pós-parto.
A hipótese é que as mulheres britânicas deprimidas do sul da Ásia que recebem a intervenção em grupo apresentarão melhorias significativas em termos de gravidade da depressão em comparação com o grupo de controle de tratamento usual (TAU).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lancashire, Greater Manchester
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Borough of Blackburn with Darwen; Burnley; Preston; Manchester, Lancashire, Greater Manchester, Reino Unido
- Primary Care; Mother and Baby Clinics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres britânicas autodenominadas de origem do sul da Ásia, conforme definido pelo Escritório de Estatísticas Nacionais do Reino Unido,
- acima de 16 anos
- morando com seus filhos,
- que atendem aos critérios para depressão da CID-10
Critério de exclusão:
- mulheres com diagnóstico de deficiência física ou de aprendizagem,
- pós-parto ou outra psicose,
- severamente deprimido
- ativamente suicida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção psicológica culturalmente adaptada (PHP)
Mães deprimidas randomizadas para o braço experimental serão submetidas a uma intervenção psicológica em grupo de 12 semanas no 'programa de saúde positiva'.
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Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção psicológica em grupo (PHP) baseada nos princípios da Terapia Cognitivo Comportamental no tratamento da depressão em mulheres no pós-parto.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tratamento habitual (TAU)
Mães deprimidas randomizadas para o braço TAU receberão tratamento como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS; Cox et al 1987)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base, 3 meses (final da intervenção) e 6 meses (o ponto final primário é de 3 meses).
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As avaliações serão realizadas na linha de base, 3 meses (final da intervenção) e 6 meses (o ponto final primário é de 3 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dimensões EuroQoL-5 (EQ-5D)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base, 3 meses (final da intervenção) e 6 meses (o ponto final primário é de 3 meses)
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As avaliações serão realizadas na linha de base, 3 meses (final da intervenção) e 6 meses (o ponto final primário é de 3 meses)
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O Índice de Estresse Parental (PSI)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base, 3 meses (final da intervenção) e 6 meses (o ponto final primário é de 3 meses)
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As avaliações serão realizadas na linha de base, 3 meses (final da intervenção) e 6 meses (o ponto final primário é de 3 meses)
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Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social (MSPSS)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base, 3 meses (final da intervenção) e 6 meses (o ponto final primário é de 3 meses)
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As avaliações serão realizadas na linha de base, 3 meses (final da intervenção) e 6 meses (o ponto final primário é de 3 meses)
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Escala de Ajuste Diádico (DAS)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base, 3 meses (final da intervenção) e 6 meses (o ponto final primário é de 3 meses)
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As avaliações serão realizadas na linha de base, 3 meses (final da intervenção) e 6 meses (o ponto final primário é de 3 meses)
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Inventário residencial (HI)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base, 3 meses (final da intervenção) e 6 meses (o ponto final primário é de 3 meses)
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As avaliações serão realizadas na linha de base, 3 meses (final da intervenção) e 6 meses (o ponto final primário é de 3 meses)
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Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HRSD)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base, 3 meses (final da intervenção) e 6 meses (o ponto final primário é de 3 meses)
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As avaliações serão realizadas na linha de base, 3 meses (final da intervenção) e 6 meses (o ponto final primário é de 3 meses)
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Inventário de recibos de atendimento ao cliente (CSRI)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base, 3 meses (final da intervenção) e 6 meses (o ponto final primário é de 3 meses)
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As avaliações serão realizadas na linha de base, 3 meses (final da intervenção) e 6 meses (o ponto final primário é de 3 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cronograma de Entrevista Clínica Revisado (CIS-R)
Prazo: Avaliação feita na linha de base
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Ferramenta utilizada para confirmar o diagnóstico de depressão.
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Avaliação feita na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 47847
- PB-PG-1208-18087 (Número de outro subsídio/financiamento: NIHR Research for Patient Benefit)
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