Badanie eksploracyjne grupowej interwencji psychologicznej w leczeniu depresji poporodowej u brytyjskich matek pochodzenia południowoazjatyckiego (ROSHNI-D)
5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Lancashire Care NHS Foundation Trust
Eksploracyjny RCT grupowej interwencji psychologicznej w przypadku depresji poporodowej u brytyjskich matek pochodzenia południowoazjatyckiego
To badanie jest eksploracyjnym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) grupowej interwencji psychologicznej w depresji poporodowej u brytyjskich matek pochodzenia południowoazjatyckiego.
Celem pracy jest ocena skuteczności grupowej interwencji psychologicznej (PHP) opartej na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu depresji u kobiet po porodzie.
Hipoteza jest taka, że depresyjne Brytyjki pochodzenia południowoazjatyckiego, które otrzymały interwencję grupową, wykażą znaczną poprawę pod względem nasilenia depresji w porównaniu z grupą kontrolną leczoną jak zwykle (TAU).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lancashire, Greater Manchester
-
Borough of Blackburn with Darwen; Burnley; Preston; Manchester, Lancashire, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Primary Care; Mother and Baby Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- samozwańcze Brytyjki pochodzenia południowoazjatyckiego, zgodnie z definicją brytyjskiego Urzędu Statystyk Narodowych,
- w wieku powyżej 16 lat
- mieszkają ze swoimi dziećmi,
- którzy spełniają kryteria depresji ICD-10
Kryteria wyłączenia:
- kobiety ze stwierdzoną niepełnosprawnością ruchową lub intelektualną,
- poporodowa lub inna psychoza,
- ciężka depresja
- aktywnie samobójczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowana kulturowo interwencja psychologiczna (PHP)
Matki z depresją losowo przydzielone do ramienia eksperymentalnego przejdą 12-tygodniową grupową interwencję psychologiczną w ramach „programu pozytywnego zdrowia”.
|
Celem niniejszego badania będzie ocena skuteczności grupowej interwencji psychologicznej (PHP) opartej na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu depresji u kobiet po porodzie.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Matki z depresją przydzielone losowo do grupy TAU będą leczone jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS; Cox i in. 1987)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, 3 miesiące (koniec interwencji) i 6 miesięcy (główny punkt końcowy to 3 miesiące).
|
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, 3 miesiące (koniec interwencji) i 6 miesięcy (główny punkt końcowy to 3 miesiące).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wymiary EuroQoL-5 (EQ-5D)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, 3 miesiące (koniec interwencji) i 6 miesięcy (główny punkt końcowy to 3 miesiące)
|
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, 3 miesiące (koniec interwencji) i 6 miesięcy (główny punkt końcowy to 3 miesiące)
|
|
Indeks stresu rodzicielskiego (PSI)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, 3 miesiące (koniec interwencji) i 6 miesięcy (główny punkt końcowy to 3 miesiące)
|
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, 3 miesiące (koniec interwencji) i 6 miesięcy (główny punkt końcowy to 3 miesiące)
|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, 3 miesiące (koniec interwencji) i 6 miesięcy (główny punkt końcowy to 3 miesiące)
|
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, 3 miesiące (koniec interwencji) i 6 miesięcy (główny punkt końcowy to 3 miesiące)
|
|
Diadyczna Skala Dostosowania (DAS)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, 3 miesiące (koniec interwencji) i 6 miesięcy (główny punkt końcowy to 3 miesiące)
|
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, 3 miesiące (koniec interwencji) i 6 miesięcy (główny punkt końcowy to 3 miesiące)
|
|
Inwentarz domowy (HI)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, 3 miesiące (koniec interwencji) i 6 miesięcy (główny punkt końcowy to 3 miesiące)
|
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, 3 miesiące (koniec interwencji) i 6 miesięcy (główny punkt końcowy to 3 miesiące)
|
|
Skala oceny Hamiltona dla depresji (HRSD)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, 3 miesiące (koniec interwencji) i 6 miesięcy (główny punkt końcowy to 3 miesiące)
|
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, 3 miesiące (koniec interwencji) i 6 miesięcy (główny punkt końcowy to 3 miesiące)
|
|
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, 3 miesiące (koniec interwencji) i 6 miesięcy (główny punkt końcowy to 3 miesiące)
|
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, 3 miesiące (koniec interwencji) i 6 miesięcy (główny punkt końcowy to 3 miesiące)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniony harmonogram wywiadów klinicznych (CIS-R)
Ramy czasowe: Ocena dokonywana na początku
|
Narzędzie służące do potwierdzenia rozpoznania depresji.
|
Ocena dokonywana na początku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 47847
- PB-PG-1208-18087 (Inny numer grantu/finansowania: NIHR Research for Patient Benefit)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja, po porodzie
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoAktywny, nie rekrutującyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone